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FDA批準血液稀釋藥Brilinta用于急性冠脈綜合癥

中國虎網 2011/7/26 0:00:00 來源: 未知
美國食品和藥物管理局(FDA)批準血液稀釋藥物BRILINTA(替卡格雷)用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。
 
  ACS包括引起一系列癥狀的多種疾病,如不穩(wěn)定型心絞痛或心臟病發(fā)作,其可由于心臟血流量減少引發(fā)。Brilinta通過防止新的血液凝塊的形成,從而保持血液在體內流動,幫助減少另外的心血管事件風險。
 
  已經對Brilinta與阿司匹林聯合用藥進行了研究。針對衛(wèi)生保健專業(yè)人員和患者一個黑框警告警告說,阿司匹林劑量高于100mg/d可減少藥物的有效性。
 
  FDA藥物評價和研究中心心血管和腎臟產品部門主任Norman Stockbridge博士說道,在臨床試驗中,BRILINTA較氯吡格雷可更有效的預防心臟病發(fā)作和死亡,但這種獲益只有司匹林的維持劑量為75-100mg/d時才可看到。
 
  黑框警告還說道,正如其他的血液稀釋劑,Brilinta可增加出血發(fā)生率,并且可引起顯著的,有時甚至是致命性的出血。在臨床試驗中服用BRILINTA的患者報告的最常見的不良反應是出血和呼吸困難(喘息)。
 
  BRILINTA被批準時要求進行風險評估和減災戰(zhàn)略,一種幫助確保藥物的獲益大于風險的計劃。作為該計劃的一部分,該公司必須對醫(yī)生進行教育推廣,提醒他們使用較高劑量阿司匹林的風險。此外,Brilinta還將有用藥指南,告知患者最重要的用藥信息。該指南將在每次開具處方時分發(fā)給每位患者。
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