醫(yī) 藥資訊

您現(xiàn)在所在的位置:虎網(wǎng)醫(yī)藥網(wǎng) > 醫(yī)藥資訊 > 企業(yè)信息 > 天士力：一顆復方丹參丸帶動中藥國際化

天士力：一顆復方丹參丸帶動中藥國際化

中國虎網(wǎng) 2011/8/19 0:00:00 來源: 未知

成為全球第一家實現(xiàn)“中藥現(xiàn)代化”的公司，這已經(jīng)不能代表天津天士力制藥集團有限公司（下稱“天士力”）的野心和抱負。
　　從研發(fā)出改善心血管的黑色中藥小藥丸開始，閆希軍的創(chuàng)業(yè)“征程”已經(jīng)超過十四年，他現(xiàn)在要把天士力變?yōu)槿蛑嗅t(yī)藥現(xiàn)代化的孵化器和舞臺。
　　打開中藥的“黑匣子”
　　2010年8月7日，天士力宣布，主打產(chǎn)品復方丹參滴丸順利通過美國FDA（食品藥品監(jiān)管局）Ⅱ期臨床試驗，并將申報最后一步的Ⅲ期臨床試驗。
　　這個尚未完成的臨床試驗幾乎成為當時中國制藥業(yè)最為引人關注的新聞，這是中國制藥業(yè)第一次在擁有權威話語權的美國藥品市場上獲得認同。
　　這一全行業(yè)的重大“利好”，提振了艱難跋涉中藥現(xiàn)代化13年的天士力，也增加了中國制藥工業(yè)走向國際市場的信心。13年前，對于最先扛出“中藥現(xiàn)代化”大旗的天士力，圍繞在其身邊的幾乎都是一邊倒的懷疑和爭論。
　　1994年，這一年，40歲的軍人閆希軍拿到了轉(zhuǎn)變?nèi)松蔫€匙――他研發(fā)的復方丹參滴丸獲得國家新藥證書，“復方丹參滴丸及其系列研究”獲全軍科技進步二等獎，被列入國家“九五”重大科技成果推廣項目，自動化的滴丸制劑生產(chǎn)線同時建成，產(chǎn)業(yè)化同步推進。
　　1996年，閆希軍和他的復方丹參滴丸在國內(nèi)已經(jīng)小有名氣，躊躇滿志的他提出“傳統(tǒng)醫(yī)藥第一品牌”的企業(yè)目標，但隨后一次陪同國家中醫(yī)藥局人員訪問FDA的經(jīng)歷，讓他第一次深刻意識到，這個目標的實現(xiàn)將面臨多少挑戰(zhàn)?！爱敃r大家各自準備了一箱藥，那是各家最好的看家品種，但對方連問的興趣都沒有?！遍Z希軍回憶說。
　　實際上，壓力不僅僅來自國際市場，在國內(nèi)，很多人堅決反對中藥“向外走”。
　　在用藥上，中藥是多味藥物的不同劑量配伍，講究個中玄妙的相互作用，在西方世界看來，就是不能用成分分析量化的“說不清楚”，這恰恰是他們所認為的質(zhì)量控制和安全的“黑匣子”。
　　“我相信中醫(yī)藥能找到一種中西方都能接受的表達方式，也必須找到?！遍Z希軍認為，如果中醫(yī)藥繼續(xù)千年前的簡單繼承，最終也難逃沒落的命運，“一定要用技術創(chuàng)新打開中藥的黑匣子?！?BR>　　復方丹參滴丸是閆希軍的第一個成功試驗。1997年，復方丹參滴丸以藥品身份第一個通過FDA IND臨床用藥申請，正式邁出了國際化的第一步。
　　蟄伏十年
　　“可實際上，幾乎沒有企業(yè)去歐美申報，”閆希軍回憶說，“盡管我們通過了申報，但按照FDA的標準做對照后才發(fā)現(xiàn)，自己的差距實在太大了?！边@一年是1997年，天士力一路高歌猛進的國際化道路戛然而止，這一停，就是十年。
　　“首先是沒有錢，當時測算下來，需要至少五六億美元的資金，這對還處在企業(yè)初創(chuàng)期的我們來說，是個天文數(shù)字?！遍Z希軍談到，而更關鍵的問題來自技術、人才和新型工業(yè)化的標準和理念。
　　閆希軍和天士力臥薪嘗膽了十年。
　　十年間，天士力由部隊企業(yè)轉(zhuǎn)歸地方，按照現(xiàn)代企業(yè)制度進行股份制改造上市。與此同時，天士力現(xiàn)代中藥城產(chǎn)業(yè)園區(qū)快速建成，并與中外知名科研機構合作，不斷引進和培養(yǎng)人才，先后承擔并完成３０多項國家科研攻關重點項目，獲得國家授權專利３８０多件，有９０多項專利在６０多個國家和地區(qū)獲得授權。復方丹參滴丸的自主研發(fā)不斷深化，并相繼推出養(yǎng)血清腦顆粒、柴胡滴丸等現(xiàn)代中藥產(chǎn)品群。
　　2006年，天士力再次啟動復方丹參滴丸美國ＦＤＡⅡ期臨床試驗。
　　2007年，十年蟄伏后的天士力再度提出“全面推進國際化”，重新上路。
　　帶動行業(yè)國際化
　　目前，以復方丹參滴丸作為敲門磚，天士力已經(jīng)通過區(qū)域市場的廣覆蓋形成了品牌效應，而更關鍵的是，在國際化進程中，企業(yè)的理念和意識不斷提升。
　　根據(jù)天士力公開數(shù)據(jù)，截至2010年底，集團銷售額125億，復方丹參滴丸單品種連續(xù)9年銷售額過10億，2010年銷售額16億，其每年預計服用患者人次數(shù)在1000萬以上，已成為國內(nèi)心血管中成藥絕對的第一品牌。
　　中醫(yī)藥世界聯(lián)盟的想法由此而生――“把那些有志向的企業(yè)帶動起來，用天士力13年國際化的經(jīng)驗做分享，通過市場運作的方法，將中國一批好的中藥產(chǎn)品推向國際化的快車道?！遍Z希軍解釋說。
　　據(jù)閆希軍透露，目前，基金規(guī)模15個億，蓋茨基金和中國社?；鸬榷紖⑴c其中，包括三九、東阿阿膠、修正藥業(yè)等在內(nèi)的10家企業(yè)已經(jīng)入盟；而未來這一基金規(guī)模有望達到50億。
　　

網(wǎng)站聲明：

1、本網(wǎng)部分資訊為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載，為網(wǎng)友學習交流之用，不做其它商業(yè)用途，且均盡最大努力標明作者和出處。對于本網(wǎng)刊載作品涉及版權等問題的，請作者第一時間與本網(wǎng)站聯(lián)系，聯(lián)系郵箱：tignet@vip.163.com 本網(wǎng)站核實確認后會盡快予以妥當處理。對于本網(wǎng)轉(zhuǎn)載作品，并不意味著認同該作品的觀點或真實性。如其他媒體、網(wǎng)站或個人轉(zhuǎn)載使用，請與著作權人聯(lián)系，并自負法律責任。

2、凡本網(wǎng)注明"來源：虎網(wǎng)"的所有作品，版權均屬虎網(wǎng)所有，未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用；已經(jīng)本網(wǎng)授權的，應在授權范圍內(nèi)使用，且必須注明"來源：虎網(wǎng)"。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其法律責任。

現(xiàn)在已經(jīng)有0個對此文章發(fā)表過評價0個人發(fā)表過求助問題查看所有評論

以匿名方式發(fā)布或者已登陸方式發(fā)布

請正確輸入正確電話

尋求幫助商場經(jīng)驗評論本文章商機分析