中國虎網(wǎng) 2011/8/24 0:00:00 來源:
未知
國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于啟用新版本
藥品GMP證書的通知，該通知中說明了新版本的
藥品GMP證書的外觀內(nèi)容等與舊版的區(qū)別，還要求有關(guān)部門認真做好新版證書的編號、登記、發(fā)放等工作，新版藥品GMP證書于該通知發(fā)布之日起啟用。
具體的通知內(nèi)容詳見下：
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于啟用新版本藥品GMP證書的通知
（食藥監(jiān)辦安[2011]137號）
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為做好《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（藥品GMP）實施工作，國家局修訂了《藥品GMP證書》樣式，于本通知發(fā)布之日起正式啟用?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應按照《關(guān)于貫徹實施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）>的通知》（國食藥監(jiān)安〔2011〕101號）要求，對通過新修訂藥品GMP檢查認證的劑型（產(chǎn)品），進行編號并發(fā)放新版本的《藥品GMP證書》。對按照規(guī)定于2011年3月1日前已受理并按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂）》
標準檢查認證的劑型（產(chǎn)品），在通過認證后發(fā)放原版本《藥品GMP證書》。
二、新版本《藥品GMP證書》顏色為淡藍色，內(nèi)容、格式與原版本《藥品GMP證書》相同。具體樣式附后。
三、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強《藥品GMP證書》的管理，認真做好編號、登記、發(fā)放工作，做到有序、不亂，平穩(wěn)過渡。
請各省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)行政區(qū)域內(nèi)藥品認證檢查工作實際，與國家局行政受理服務中心聯(lián)系并領取新版本《藥品GMP證書》。
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