中國(guó)虎網(wǎng) 2011/9/6 0:00:00 來源:
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《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》日前報(bào)道的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，一些對(duì)于常規(guī)治療反應(yīng)不佳的痛風(fēng)患者，在接受6個(gè)月的pegloticase治療后，其尿酸（UA）值、身體機(jī)能和生活質(zhì)量均有明顯改善。
據(jù)報(bào)道，在美國(guó)500萬～600萬痛風(fēng)患者中，一些人在接受降低尿酸鹽的常規(guī)口服制劑治療后，其UA值仍然超過目標(biāo)范圍。約有3%的患者因?yàn)椴粦?yīng)性（對(duì)治療抵抗）、禁忌證或不耐受性而導(dǎo)致治療失敗。這樣的患者很可能進(jìn)展為嚴(yán)重的慢性痛風(fēng)癥，出現(xiàn)頻繁的關(guān)節(jié)炎發(fā)作和慢性關(guān)節(jié)病等癥狀，使生活質(zhì)量受損（QOL）。Pegloticase即是針對(duì)這些服用常規(guī)降低尿酸鹽制劑無效的患者研發(fā)的藥物。
杜克大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的John S. Sundy博士及其同事報(bào)告的C0405 和C0406試驗(yàn)，是在美國(guó)、加拿大和墨西哥的56個(gè)風(fēng)濕病治療中心內(nèi)開展的pegloticase治療頑固性痛風(fēng)的隨機(jī)化有安慰劑對(duì)照研究（為期6個(gè)月）。兩項(xiàng)研究共納入患者225例，其中109例參加C0405試驗(yàn)，116例參加C0406試驗(yàn)。這些患者對(duì)別嘌呤醇治療有不耐受性或不應(yīng)性，其血清尿酸濃度為8.0 mg /dL或更高?；颊呓邮苊?jī)芍芤淮蔚撵o脈輸注共12次，每次8mg pegloticase（雙周治療組），或者接受pegloticase與安慰劑交替連續(xù)輸注（月治療組），或者接受安慰劑（安慰劑組）治療。
當(dāng)單獨(dú)對(duì)劑量進(jìn)行分析時(shí)研究人員發(fā)現(xiàn)，C0405 和C0406試驗(yàn)中雙周治療組患者的應(yīng)答率分別為47%（20/43）和38%（16/42），月治療組患者的應(yīng)答率分別為20%（8/41）和49%（21/43），而安慰劑組患者的應(yīng)答率均為0。
研究人員將2個(gè)試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)集合在一起時(shí)發(fā)現(xiàn)，雙周治療組患者中有36例達(dá)到主要終點(diǎn)（36/85，占42%）；月治療組患者中有29例達(dá)到了最初的治療終點(diǎn)（29/84，占35%）；在安慰劑組中，沒有患者達(dá)到治療終點(diǎn)（0/43）。在對(duì)治療有反應(yīng)的患者中，其血漿平均UA值在整個(gè)6個(gè)月的治療期中低于6.0 mg/dL。此外，接受pegloticase治療的患者身體機(jī)能和生活品質(zhì)都有了顯著的改善，雙周治療組患者的疼痛感覺比安慰劑組顯著減少。
每個(gè)治療組中均有超過90%的受試者發(fā)生一個(gè)或多個(gè)不良事件（AE）。與安慰劑（12%）相比，雙周治療組和月治療組的不良事件發(fā)生更加頻繁（分別為24%、23%），其中包括痛風(fēng)發(fā)作。
上述研究表明，對(duì)常規(guī)治療反應(yīng)不佳的痛風(fēng)患者接受pegloticase治療，可獲得明顯的改善
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