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別讓廉價“救命藥”難覓蹤跡

中國虎網(wǎng) 2011/9/16 0:00:00 來源: 未知
   從北京市藥監(jiān)局了解到，市場監(jiān)測顯示，受生產(chǎn)企業(yè)原料供應影響，近期北京個別醫(yī)院出現(xiàn)魚精蛋白短缺的情況。魚精蛋白，是心臟病患者手術必需的藥品。為什么這種普通藥品會出現(xiàn)短缺？
　　魚精蛋白短缺是個例
　　據(jù)悉，在媒體的關注、呼吁下，國家食品藥品監(jiān)管局、北京市藥監(jiān)局等根據(jù)平時掌握的藥品注冊信息，緊急督促全國持有該藥生產(chǎn)許可證的3家企業(yè)立即組織生產(chǎn)，保證臨床用藥需要。
　　目前，北京悅康凱悅制藥有限公司生產(chǎn)的首批產(chǎn)品，已經(jīng)藥監(jiān)部門檢驗合格，開始供應醫(yī)院。魚精蛋白的問題，似乎已經(jīng)得到有效解決。
　　“魚精蛋白的短缺是個例，1000種藥品中，有995種處于供過于求的狀況?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德指出。
　　有需求，企業(yè)為何不生產(chǎn)？
　　記者就此采訪北京悅康凱悅制藥有限公司生產(chǎn)廠長吳王平得知，該企業(yè)在2007年拿到魚精蛋白生產(chǎn)許可證后，一直沒有生產(chǎn)該藥品的主要原因有：一是市場需求量小。發(fā)生此次短缺前，上海一家企業(yè)的產(chǎn)量就足以滿足全國患者的需求。二是原料受限。生產(chǎn)該藥所需的藥用原料的純度、精度要求都較高，受季節(jié)影響，原料供應可能出現(xiàn)異常。三是價格問題。魚精蛋白是醫(yī)保目錄藥品，有最高限價，目前的最高市場零售價是每支10元。而該藥生產(chǎn)工藝是非終端滅菌的無菌產(chǎn)品，對生產(chǎn)過程技術要求很高?！吧a(chǎn)一支魚精蛋白的產(chǎn)能投入，是其它藥品的10倍?！眳峭跗秸f。
　　記者從北京市藥監(jiān)局了解到，魚精蛋白短缺，屬于臨床治療用藥上出現(xiàn)的某個階段性問題，不屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件。
　　近些年來，除魚精蛋白之外，也出現(xiàn)過其它一些低價藥品的局部短缺，如黃連素、甘草片等，還有因原料緊張而短缺的人血白蛋白、凝血因子Ⅷ等，但并不是普遍現(xiàn)象。
　　完善藥品定價機制
　　“類似魚精蛋白的低價藥品短缺，表面上看是市場供應問題，深層次看，是藥品價格機制需要進一步完善?！庇诿鞯抡f。
　　據(jù)了解，10余年來，魚精蛋白的價格沒有調(diào)整過。而企業(yè)原料成本、能源成本、人工成本卻都在持續(xù)上漲，企業(yè)生產(chǎn)處于無利可圖的狀態(tài)，只有停產(chǎn)。維持生產(chǎn)的，只是為了保住市場而已。
　　目前，我國11500種藥品中，307種是基本藥物，2300種是醫(yī)保藥物，基本覆蓋了患者日常必需的藥品。為了最大限度保證患者用上便宜藥，國家對這兩大類藥品實行價格管制，曾經(jīng)先后27次降低藥品價格，對醫(yī)保目錄藥品實行最高限價政策，對基本藥物實行招標采購政策。
　　“盡管魚精蛋白短缺是個例，但如果在藥品招標采購中，一味唯低價是取，藥品的供應將無以為繼，短缺將不可避免，而且還很有可能出現(xiàn)藥品安全風險?！庇诿鞯聫娬{(diào)。價格機制不順，不僅不能反映藥品應有的價值，甚至不能覆蓋其基本生產(chǎn)成本，企業(yè)的生產(chǎn)積極性受到很大程度影響，必然導致藥品“降價死”。
　　其實風險已經(jīng)出現(xiàn)。
　　今年5月，四川蜀中制藥有限公司生產(chǎn)的板藍根被疑以蘋果皮作原料。
　　據(jù)了解，蜀中制藥中標的板藍根10g×20袋規(guī)格的價格是2.35元，牛黃解毒片12片每袋的價格是0.1元，藿香正氣水每盒10支裝的價格是1元。
　　業(yè)內(nèi)人士指出，當藥品價格低到無法補償原輔料及包裝成本時，企業(yè)要么停產(chǎn)，要么為了生存想方設法降低成本，低限投料、以次充好、不足投料，甚至偷梁換柱，這就必然導致藥品質(zhì)量無法保證。
　　藥品是一種特殊商品，安全有效、質(zhì)量可控是第一位的，而非價格。但遺憾的是，目前在各地執(zhí)行的藥品招標采購，出于降低百姓用藥負擔的初衷是好的，但要注意防范企業(yè)為了占領市場而一再搏低價。
　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長郭云沛指出，藥監(jiān)部門要嚴把質(zhì)量關，保證企業(yè)在規(guī)范的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)合格藥品；價格管理部門應依據(jù)市場供求關系，讓價格在主要由市場供求關系決定的基礎上進行調(diào)控，保證藥品供應。
　　暢通藥品供求信息
　　這次出現(xiàn)的藥品短缺，是在媒體關注下，受到藥監(jiān)部門的重視并得到解決的。這就說明，我們目前缺少正常的藥品供求信息。
　　記者就此采訪國家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊司有關負責人時了解到，對于臨床用藥需求，醫(yī)院掌握第一手的信息。應該由醫(yī)院搜集整理各類藥品的使用情況，交由有關職能部門匯總后，提供給市場或者政府決策部門，對市場進行有效調(diào)控，保證患者用藥需求。
　　“企業(yè)主要根據(jù)市場供求信息組織生產(chǎn)，但目前這方面的信息并不充分，而且存在一定程度的滯后。如果盲目生產(chǎn)，容易引發(fā)惡性競爭，企業(yè)對這類信息比較謹慎?！眳峭跗秸f。
　　“魚精蛋白不屬于藥品儲備品種，再健全的藥品儲備機制也不可能覆蓋魚精蛋白這樣的日常所需普通藥品?！庇诿鞯轮赋?。
　　據(jù)了解，我國藥品儲備的基本原則，是基于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的用藥需求，由衛(wèi)生部門確定儲備品種，比如部分血液制品、疫苗等，品種不多。工業(yè)和信息化部負責組織藥品儲備，并實現(xiàn)與臨床使用的有效銜接。
　　記者從北京市藥監(jiān)局了解到，目前北京市醫(yī)藥物資儲備品種由衛(wèi)生部門組織相關醫(yī)學和藥學專家，根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，綜合北京市人口規(guī)模、財政能力等多方面因素確定。同時與國家儲備、軍隊儲備建立了聯(lián)動機制，保證應對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的醫(yī)藥物資需求。這一機制在2008年奧運會藥品安全保障、甲流防控等重大活動和重大事件中經(jīng)受了檢驗，也發(fā)揮了積極作用。
　　鏈接
　　魚精蛋白是一種心臟手術必需藥品。在心臟手術結(jié)束時，患者需要使用魚精蛋白解除抗凝，以防止出現(xiàn)大出血。
　　北京阜外、安貞等多家醫(yī)院都使用該藥品。其它地區(qū)很多心臟病重癥患者來京就醫(yī)時也需要，北京對該藥品需求量相對較大，年需求量約為10萬支左右。 
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