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白云山感冒清在港被下架都是貼牌惹的禍？

中國(guó)虎網(wǎng) 2011/10/17 0:00:00 來源: 未知
    近日，兩款中成藥在港被查出西藥成分，由于香港禁止中成藥添加西藥成分，包括白云山感冒清膠囊在內(nèi)的兩款中成藥被回收。
　　其中，“白云山感冒清膠囊”中查出了微量的撲熱息痛成分。香港衛(wèi)生署表示，雖然至今未有接獲任何與該產(chǎn)品有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)告，但任何人售賣藥物而其性質(zhì)、物質(zhì)或品質(zhì)與購(gòu)買人所要求的藥物所具有者不符，有可能違反香港法例第一三二章《公眾衛(wèi)生及市政條例》。
　　這件事目前風(fēng)聲正緊。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》，目前已經(jīng)收到港方的情況知會(huì)，現(xiàn)正進(jìn)行調(diào)查。
　　而被牽涉在內(nèi)的廣州白云山制藥總廠，則發(fā)布聲明稱受委托進(jìn)行白云山感冒清膠囊的外包裝，該藥不在中國(guó)境內(nèi)銷售。但作為委托方的香港達(dá)之行貿(mào)易公司（下稱“達(dá)之行”），到目前為止沒有對(duì)此事作出回應(yīng)。昨日，白云山制藥總廠有關(guān)人士告訴本報(bào)記者，目前正在與合作商達(dá)之行進(jìn)行溝通。
　　此事有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：一是中成藥在香港禁止添加西藥成分，但是在境內(nèi)中成藥曾一度被允許添加西藥成分，如維C銀翹片。目前，境內(nèi)已禁止含有西藥成分的中藥新的上市申請(qǐng)，但對(duì)已上市含有西藥成分的中成藥卻仍允許流通使用。
　　另一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是白云山感冒清膠囊為何會(huì)出現(xiàn)西藥成分。該事件涉及的兩方，白云山制藥總廠既是受委托進(jìn)行產(chǎn)品外包裝加工那一方，但同時(shí)也是“白云山”商標(biāo)的許可方，而香港達(dá)之行則是該產(chǎn)品生產(chǎn)的委托方及在港經(jīng)銷商，另外同時(shí)也是“白云山”商標(biāo)的被許可方。簡(jiǎn)而言之，就是達(dá)之行的產(chǎn)品貼了“白云山”的牌，同時(shí)又委托給白云山制藥外包裝。
　　其實(shí)，很多名牌商品都采取貼牌的方式進(jìn)行生產(chǎn)銷售。例如耐克，全球120多家生產(chǎn)廠都不屬于該公司，耐克只負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和品牌推廣。
　　在“白云山感冒清膠囊”添加西藥成分事件中，白云山制藥總廠只負(fù)責(zé)產(chǎn)品外包裝，同時(shí)該公司亦披露雙方合作協(xié)議中達(dá)之行公布的處方不含撲熱息痛成分。如果白云山制藥所言屬實(shí)，從業(yè)已披露的信息來判斷，達(dá)之行在境內(nèi)的委托生產(chǎn)方極大可能不止白云山制藥一家，有另外的境內(nèi)受委托生產(chǎn)廠家進(jìn)行了西藥成分添加。
　　2005年，境內(nèi)藥品委托加工放開，藥品“貼牌”在境內(nèi)由此流行，尤其是OTC藥品和仿制藥領(lǐng)域。但實(shí)際上，貼牌與委托加工卻是兩個(gè)概念，藥品“貼牌”仍存在種種問題，例如，法律對(duì)藥品“貼牌”界定不清，在法規(guī)上本身就存有缺陷。另外，委托方對(duì)被委托方的生產(chǎn)行為亦難以監(jiān)控。
　　中國(guó)外商投資協(xié)會(huì)藥品研制與開發(fā)委員會(huì)法規(guī)政策事務(wù)組組長(zhǎng)李衛(wèi)平認(rèn)為，在藥品監(jiān)管成熟的歐美日國(guó)家，存在藥品上市許可人的概念，藥品生產(chǎn)質(zhì)量問題由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)，其他問題都由貼牌許可人負(fù)責(zé)；而按照中國(guó)內(nèi)地的藥品管理體系，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量等一系列問題負(fù)責(zé)的只能是生產(chǎn)企業(yè)，負(fù)責(zé)代加工的生產(chǎn)企業(yè)要承擔(dān)除了銷售之外與產(chǎn)品有關(guān)的一切責(zé)任，但是只賺取少量的加工費(fèi)，因此中國(guó)內(nèi)地應(yīng)引入藥品上市許可人的做法，對(duì)貼牌藥品管理盡快厘清“責(zé)權(quán)利”。
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