10月25日，由中國(guó)醫(yī)藥[20.15 1.56% 股吧 研報(bào)]國(guó)際交流中心和杜塞爾多夫展覽（上海）有限公司主辦的第十六屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥（工業(yè)）展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)（CHINA-PHARM 2011）在上海新國(guó)際博覽中心開幕。本屆CHINA-PHARM展覽面積擴(kuò)大到2.8萬(wàn)平方米，來(lái)自24個(gè)國(guó)家和地區(qū)的470家展商推出了最新制藥設(shè)備、技術(shù)及解決方案。

共迎GMP新挑戰(zhàn)

根據(jù)全球領(lǐng)先的制藥保健行業(yè)市場(chǎng)情報(bào)研究公司艾美仕的分析，新興市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)為醫(yī)藥保健行業(yè)帶來(lái)了強(qiáng)大的驅(qū)動(dòng)力，預(yù)計(jì)以中國(guó)、印度、俄羅斯和巴西為代表的13個(gè)新興市場(chǎng)將占醫(yī)藥全球需求的50%以上。中國(guó)2010年全球醫(yī)藥和醫(yī)療產(chǎn)品消費(fèi)額逾7600萬(wàn)美元，居世界第二。受益于中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，CHINA-PHARM也應(yīng)勢(shì)成為海內(nèi)外制藥設(shè)備企業(yè)搶灘中國(guó)市場(chǎng)的重要平臺(tái)。

今年3月1日正式實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（以下簡(jiǎn)稱新版GMP）相比舊版GMP，對(duì)制藥生產(chǎn)中的硬件設(shè)置、軟件管理和人員培訓(xùn)都提出了更高的要求。新版GMP在很大程度上參照了歐盟和WHO的GMP，其一直被業(yè)界視為“與國(guó)際接軌”的GMP。但我國(guó)制藥工程基礎(chǔ)比較薄弱，各種指南相對(duì)較少，相關(guān)知識(shí)明顯不足，與國(guó)際制藥工程同行相比，缺乏相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)。所以，對(duì)我國(guó)制藥工程業(yè)來(lái)說(shuō)，新版GMP的實(shí)施既是一次提升自我的機(jī)遇，又是一次嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。

由于新版GMP與歐盟的法規(guī)處于同一標(biāo)準(zhǔn)，尤其是對(duì)無(wú)菌制藥及生物制藥的要求標(biāo)準(zhǔn)與歐盟附錄-1基本相符，這對(duì)于中國(guó)制藥[2.18 -0.91%]企業(yè)無(wú)疑是一項(xiàng)極大的挑戰(zhàn)。另外，新版GMP中首次提出了“無(wú)菌藥品生產(chǎn)隔離”的概念，這無(wú)疑對(duì)現(xiàn)有無(wú)菌制藥生產(chǎn)企業(yè)的隔離系統(tǒng)提出了新的要求。

CHINA-PHARM展會(huì)不僅為中外制藥裝備供應(yīng)商搭建了同臺(tái)競(jìng)技的舞臺(tái)，還提供了新版GMP深度解析的交流平臺(tái)，成為新版GMP實(shí)施以來(lái)國(guó)內(nèi)外制藥裝備行業(yè)全面聚首的一次盛會(huì)。本屆展會(huì)新展商比例為45%左右，且展品主要集中在流程控制、流體工業(yè)、自動(dòng)化、潔凈設(shè)備等方面，這也說(shuō)明市場(chǎng)的需求和新GMP政策需求相吻合；新展商登臺(tái)亮相的同時(shí)，老展商也都紛紛擴(kuò)大展位面積。

同期活動(dòng)精彩紛呈

除了提供制藥工程設(shè)備的集中展示和咨詢服務(wù)，展會(huì)更吸引業(yè)內(nèi)人士眼球的就是含金量最高的技術(shù)交流論壇，主辦方在與國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)、國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)(IPEC)繼續(xù)合作舉辦大型論壇外，本屆展會(huì)還與世界衛(wèi)生組織(WHO)、藥物信息協(xié)會(huì)(DIA)、世界自我藥療產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)（WSMI）和美國(guó)機(jī)械工程師協(xié)會(huì)(ASME)等國(guó)內(nèi)外協(xié)會(huì)組織開展合作，舉辦現(xiàn)場(chǎng)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，打造國(guó)際化的醫(yī)藥交流平臺(tái)。

與CHINA-PHARM 2011合作了五年的國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)以“共享全球最佳實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，深度解析新版GMP實(shí)施”為主題再次亮相，包括一個(gè)主論壇以及固體口服制劑、公用工程、無(wú)菌、質(zhì)量體系、調(diào)試與驗(yàn)證5個(gè)分論壇。來(lái)自藥監(jiān)部門、歐洲EMEA，世衛(wèi)組織WHO等官員、ISPE專家以及知名企業(yè)的代表將到會(huì)演講。

為配合藥用原輔材料登記備案文件（DMF）管理政策的發(fā)布，促進(jìn)中國(guó)藥用輔料行業(yè)的發(fā)展，加強(qiáng)中外企業(yè)間的交流與合作，展會(huì)主辦方將與中國(guó)食品[6.12 -2.08%]藥品檢定研究院、美國(guó)FDA和國(guó)際藥用輔料協(xié)會(huì)（中國(guó)）（IPEC China）合作舉辦“藥用輔料藥包材大會(huì)”；由上海市室內(nèi)環(huán)境凈化行業(yè)協(xié)會(huì)、上海市室內(nèi)環(huán)境凈化協(xié)會(huì)食品藥品凈化檢測(cè)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際交流中心和杜塞爾多夫展覽（上海）有限公司共同主辦，以“環(huán)境控制在藥品生產(chǎn)中的重要作用”為主題的“2011中國(guó)制藥與潔凈國(guó)際技術(shù)培訓(xùn)”也將于展會(huì)同期舉行。

據(jù)悉，展會(huì)期間共將舉辦包括“中藥制劑安全生產(chǎn)論壇”、“藥物信息協(xié)會(huì)中國(guó)年度臨床數(shù)據(jù)管理研習(xí)班”、“世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證研討會(huì)”在內(nèi)的十多場(chǎng)同期論壇和技術(shù)研討會(huì)，豐富的現(xiàn)場(chǎng)交流活動(dòng)得到了展商和觀眾的一致好評(píng)。

西門子制藥方面代表馮可亭對(duì)展會(huì)提供的良好平臺(tái)表示肯定，“西門子長(zhǎng)期以來(lái)致力于為制藥行業(yè)提供自動(dòng)化解決方案，與展會(huì)合作了多年，CHINA-PHARM為我們提供了一個(gè)與制藥行業(yè)各界朋友相識(shí)、相知、相聚的平臺(tái)。在這里，我們不僅展出了最新的產(chǎn)品與解決方案，也與朋友們共同探討制藥行業(yè)的未來(lái)；在這里，我們不僅在業(yè)務(wù)上有所斬獲，也收獲了友誼與信賴?！蹦嗣芾聿┲袊?guó)區(qū)法規(guī)及驗(yàn)證經(jīng)理頓昕則表示：“CHINA-PHARM展會(huì)作為制藥行業(yè)內(nèi)影響最大的行業(yè)盛會(huì)，是一個(gè)與客戶分享與交流的極佳機(jī)會(huì)。