中國虎網(wǎng) 2011/11/2 0:00:00 來源:
未知
近日，國家藥監(jiān)局“飛檢”發(fā)現(xiàn)，個(gè)別企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量方面存較嚴(yán)重問題，該局昨日發(fā)文要求“及時(shí)組織檢查，杜絕偷工減料、以次充好、替代投料?！?
國家藥監(jiān)局稱，在上半年組織的基本藥物飛行檢查、督導(dǎo)檢查中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量方面還存在較嚴(yán)重問題。
藥監(jiān)局提醒，各地要關(guān)注基本藥物生產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)價(jià)格，將那些中標(biāo)價(jià)格明顯偏低的品種，列為重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象。但通知中并未列出所謂“個(gè)別企業(yè)”的名單和藥品批次。
此前曾有專家擔(dān)心，基本藥物出現(xiàn)過低中標(biāo)價(jià)，可能會(huì)使企業(yè)喪失質(zhì)量誠信。
對(duì)于基本藥物的檢查方式，藥監(jiān)局要求各省（區(qū)、市）局打破常規(guī)，創(chuàng)新監(jiān)管，“檢查重點(diǎn)包括原料來源、生產(chǎn)工藝等內(nèi)容。”
對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的可疑點(diǎn)，必須進(jìn)行深查深究，絕不輕易放過。
因基本藥物面向全國市場流通，藥監(jiān)局還鼓勵(lì)各?。▍^(qū)、市）通過跨區(qū)域的基本藥物監(jiān)督檢查、向其他省（區(qū)、市）局發(fā)出“協(xié)助核查函”或向國家局直接報(bào)告等方式，加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)監(jiān)管。
目前，國家基本藥物307種，各省可以根據(jù)自身需要增加品種，基本藥物價(jià)格本身不高，大都在幾元至十幾元。
■相關(guān)新聞
醫(yī)保目錄刪除兩種藥品
本報(bào)訊（記者韓宇明吳鵬）人力資源和社會(huì)保障部近日下發(fā)通知，調(diào)整部分醫(yī)保目錄藥品。其中“阿米三嗪蘿巴新口服常釋劑型”（西藥第526號(hào)）和“克侖特羅口服常釋劑型”（西藥第657號(hào)）兩種
藥品從目錄中刪除。
由于國家食品藥品監(jiān)督管理局近日停止阿米三嗪蘿巴新片（復(fù)方阿米三嗪片）和鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產(chǎn)銷售使用，人力社保部也相應(yīng)對(duì)國家醫(yī)保目錄進(jìn)行了調(diào)整。
在國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的今年第三期《國家藥品質(zhì)量公告》中顯示，抽檢的41個(gè)國家基本藥物品種5388批次中，26批次產(chǎn)品不符合
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此次不合格批次藥物涉及
企業(yè)和藥品廣泛，包括山東泗水希爾康制藥公司、山東仁和堂藥業(yè)公司、三門峽賽諾維制藥公司、山東益康藥業(yè)公司、浙江巨能樂斯藥業(yè)公司等生產(chǎn)的某批次基本藥物，問題主要包括溶出度、可見異物等
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