國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了第41期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，2003年至2011年4月30日，國家中心共收到懷疑藥品為胸腺肽注射劑的不良反應(yīng)/事件報(bào)告5459例，其中嚴(yán)重病例1326例，占24.29%.提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾關(guān)注胸腺肽注射劑引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題。

    主要觀點(diǎn)

    1.胸腺肽副反應(yīng)大，胸腺肽α1醫(yī)保適應(yīng)癥限制，胸腺五肽有望成為胸腺肽產(chǎn)品的最大贏家。胸腺激素類的免疫調(diào)節(jié)劑包括胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1，作用機(jī)制基本相同，都是誘導(dǎo)T細(xì)胞分化，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，適用于急慢性肝炎、腫瘤等免疫功能失調(diào)的患者。但由于是從動(dòng)物胸腺中提取，因此含有各種胸腺激素，不良反應(yīng)較多，已經(jīng)逐步被取代。胸腺肽A1人工合成成本確切，且半衰期長，但是由于2004版醫(yī)保胸腺肽進(jìn)入多省醫(yī)保適應(yīng)癥乙肝、腫瘤治療，并且其中腫瘤用藥占比約為80%左右，2009版醫(yī)保調(diào)整之后，胸腺肽α1的適應(yīng)癥主要用于肝炎患者，適應(yīng)癥限制導(dǎo)致胸腺五肽替代效應(yīng)增強(qiáng)，這樣胸腺肽產(chǎn)品中胸腺五肽有望成為最大贏家。

    2.胸腺五肽進(jìn)入省醫(yī)保，醫(yī)保放量等多因素帶動(dòng)今年業(yè)績的大幅上漲。明年胸腺肽逐步退出市場(chǎng)，胸腺五肽有望明年實(shí)現(xiàn)二次上漲。2009版醫(yī)保調(diào)整之后，胸腺五肽進(jìn)入13個(gè)省醫(yī)保，醫(yī)保放量以及原來市場(chǎng)占有率第一的北京世橋水針產(chǎn)品差比價(jià)的取消，導(dǎo)致市場(chǎng)占有率第二、第三的翰宇藥業(yè)、雙鷺的胸腺五肽產(chǎn)品大幅上漲60-70%.

    由于胸腺肽副作用大一直存在，2007首次對(duì)該品種的過敏性休克情況進(jìn)行了通報(bào)，但是該產(chǎn)品是2004版醫(yī)保產(chǎn)品價(jià)格便宜，在基層醫(yī)生已經(jīng)養(yǎng)成一定的用藥習(xí)慣，短期胸腺五肽替代不會(huì)起到立竿見影效果，但是預(yù)計(jì)明年該替代效應(yīng)會(huì)逐步顯現(xiàn)，利好胸腺肽五肽的長期發(fā)展。