在紀(jì)念美國發(fā)起“抗癌之戰(zhàn)”40周年的新聞發(fā)布會(huì)上，ASCO主席、斯坦福大學(xué)小兒血液學(xué)與腫瘤學(xué)教授Michael Link博士指出：“目前的一大現(xiàn)狀是，所有的癌癥都正在細(xì)分為相對(duì)小眾的
。例如，隨著在分子水平上對(duì)肺癌的認(rèn)識(shí)加深，我們逐漸意識(shí)到，在顯微鏡下看來鮮有區(qū)別的肺癌，實(shí)際上卻可分為多達(dá)20種亞型。結(jié)腸癌、乳腺癌也是如此?！?/DIV>
對(duì)癌癥生物學(xué)認(rèn)識(shí)的加深已經(jīng)使得某些癌癥的治療轉(zhuǎn)向分子靶向治療。Link博士指出，這一點(diǎn)在慢性粒細(xì)胞性白血?。–ML）上表現(xiàn)的尤為明顯，因?yàn)檫@種癌癥僅由一種強(qiáng)力突變所誘發(fā)。然而對(duì)于多數(shù)癌癥，則需要聯(lián)合使用針對(duì)不同基因或蛋白質(zhì)的靶向藥物方可有效治療?！斑@就意味著，在設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)更加精細(xì)，盡可能確保所納入的是最有可能從試驗(yàn)治療中受益的癌癥亞型患者?！?/DIV>
然而，目前的癌癥治療研發(fā)方法與對(duì)癌癥生物學(xué)理解的加深卻并不匹配。具體而言，藥物研發(fā)受制于研究者對(duì)最重要分子通路靶點(diǎn)的有限理解，而且缺乏可確定具有特定突變的患者的診斷工具。與此同時(shí)，臨床試驗(yàn)靈活性不足，使得難以迅速確定分子靶向治療對(duì)某亞組患者的有效性。而且資金不足和監(jiān)管者的要求不明確，也妨礙了癌癥臨床研究的開展。
作為這篇題為《加快抗癌進(jìn)展：ASCO關(guān)于臨床轉(zhuǎn)型與轉(zhuǎn)化型癌癥研究的藍(lán)圖》的報(bào)告的三名執(zhí)行編輯之一，Case Western Reserve 大學(xué)
腫瘤內(nèi)科主任Neal Meropol博士指出，要想使藥物研發(fā)恢復(fù)活力，首先應(yīng)當(dāng)確定最有可能改善患者生存的分子靶點(diǎn)并排列出優(yōu)先順序。按照?qǐng)?bào)告中的設(shè)想，研究者和臨床醫(yī)生將在接下來的10年內(nèi)獲得可對(duì)每例癌癥患者迅速進(jìn)行全景式分析的工具，其中將包括針對(duì)患者基因組構(gòu)成和癌細(xì)胞完整分子特征的檢查手段。這篇報(bào)告還呼吁，在研發(fā)癌癥治療的同時(shí)應(yīng)研發(fā)并驗(yàn)證生物標(biāo)志物和診斷試劑盒，而不是像目前這樣將針對(duì)治療與診斷的研究割裂開來。同樣被列入日程的還有建立起生物標(biāo)本的行業(yè)
標(biāo)準(zhǔn)。
需要藥企間合作
Meropol博士強(qiáng)調(diào)，為了鼓勵(lì)藥企與研究者共同創(chuàng)造新的靶向治療，包括聯(lián)合使用涉及不同贊助商和研究所的治療手段，建立相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制也是不可或缺的。“為了治療兼具多種缺陷的癌癥患者，這種聯(lián)合治療的必要性正日益加強(qiáng)?！?/DIV>
在被報(bào)告者問及“如何才能激勵(lì)多個(gè)藥企共同檢驗(yàn)聯(lián)合治療而不是各自把拳頭產(chǎn)品推向市場(chǎng)？”時(shí)，美國國立癌癥政策論壇藥物研究所主席John Mendelsohn博士答復(fù)稱，經(jīng)濟(jì)杠桿將會(huì)解決這一問題：各個(gè)藥企已經(jīng)認(rèn)識(shí)到，單個(gè)靶向藥物的應(yīng)答率并不理想，僅為5%～10%，而假如聯(lián)用針對(duì)不同分子通路的多種靶向藥物，療效可能會(huì)大大增強(qiáng)。
ASCO承諾將與美國國立癌癥研究所和美國藥物研究所合作，建立一個(gè)包括藥企、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和其他政府部門的工作組，以找到促進(jìn)合作研發(fā)預(yù)防和治療新策略的方法。
Mendelsohn博士指出，針對(duì)小規(guī)模癌癥亞組患者的治療策略也能給藥企帶來利潤(rùn)。例如，雖然每年新發(fā)的費(fèi)城染色體陽性CML患者僅有約4,000例，但酪氨酸激酶抑制劑伊馬替尼（格列衛(wèi)）仍在給研發(fā)該藥的公司帶來豐厚回報(bào)?！霸撍庪m然昂貴卻有效，可以大幅提高5年生存率。如果確實(shí)是能改變預(yù)后的好藥，公眾是愿意買單的?！倍矣行┌邢蛩幬飳?duì)多種癌癥均有效，從而可能給藥企帶來更多利益，伊馬替尼和最近獲準(zhǔn)的間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑crizotinib（Xalkori）都是如此。
更好地利用醫(yī)療記錄
在對(duì)接下來10年的展望中，ASCO還表示，醫(yī)療信息技術(shù)的發(fā)展將會(huì)使患者個(gè)人信息得到迅速更新，使患者不必在每次面對(duì)新的醫(yī)生時(shí)都得復(fù)述一遍病史。這些數(shù)據(jù)將會(huì)與全國性治療指南聯(lián)結(jié)，從而促進(jìn)臨床醫(yī)生向患者提供權(quán)威專家認(rèn)為最合理的治療策略。
與此同時(shí)，通過將患者數(shù)據(jù)與臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫相聯(lián)結(jié)，將使臨床醫(yī)生得以利用相關(guān)臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床決策，同時(shí)也使臨床試驗(yàn)得以利用該患者的數(shù)據(jù)開展分析
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