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國務(wù)院:到2015年藥品國家標(biāo)準(zhǔn)力爭與國際接軌

中國虎網(wǎng) 2011/12/8 0:00:00 來源: 未知
國務(wù)院總理溫家寶昨日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,討論通過了《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》(以下簡稱《規(guī)劃》)。其中提出,到2015年,力爭化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌,中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。
 
  在具體措施方面,《規(guī)劃》指出,我國將健全檢驗檢測體系,改善省、地級機構(gòu)實驗室條件,加強縣級機構(gòu)快速檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。此外,將完善藥品研制規(guī)范,提高臨床試驗現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率,對已批準(zhǔn)上市藥品實行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。同時完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性監(jiān)測和評價。未來五年內(nèi),我國還將開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價,建立企業(yè)誠信檔案,對嚴(yán)重違規(guī)、失信者實行行業(yè)禁入,打擊制售假冒偽劣藥品行為。
 
  入世10年,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)從2001年共完成工業(yè)總產(chǎn)值2767億元,增長至今年有望超過1.5萬億元,10年增長了近5倍。而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的同時,在用藥安全方面,卻尚未與國際接軌。
 
  以抗生素為例,我國是抗生素使用大國,過量的使用使得患者常常由此引起一系列副作用?!栋倏浦R》雜志副主編、長期從事生物醫(yī)學(xué)與社會關(guān)系研究工作的張?zhí)锟北硎?,國外抗生素使用就極其規(guī)范,以英國為例,早在2008年就頒布了相關(guān)法律,嚴(yán)禁使用抗生素治療小病,但我國目前在這方面的法規(guī)還沒有如此細(xì)致的規(guī)定,未來在用藥立法方面還需逐步進行細(xì)化。
 
  東直門衛(wèi)生保健院院長王建寧也認(rèn)為,加強用藥安全,應(yīng)強化相關(guān)部門對藥品生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管,此外,還應(yīng)加大對醫(yī)護人員用藥的監(jiān)督,醫(yī)生要合理使用處方權(quán),按照相關(guān)規(guī)范和辦法對患者合理用藥?!艾F(xiàn)在我國對抗生素的使用已經(jīng)越來越規(guī)范,例如,如果醫(yī)生對細(xì)菌感染的患者使用一種特殊抗生素,就需要嚴(yán)格進行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏實驗,否則這種抗生素就不允許對患者使用?!?/DIV>
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