日前通過的《國家藥品安全規(guī)劃(2011-2015年)》(下稱《規(guī)劃》)，提出“到2015年，藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)要求，藥品安全水平大幅提高?！?

    值得注意的是，“提高國家基本藥物生產供應能力，確保質量安全、公平可及”一項內容再次被強調。

    “能感覺到基本藥物統一定價的風聲越來越緊了?！弊蛉?，某長期跟蹤基本藥物的券商接受記者采訪時透露，近期國家對于基本藥物統一定價的風向有所強調，正在研究相關辦法。

    基本藥物統一定價一直是爭論的議題，但由于牽涉利益眾多，時至今日，這一懸而未決的話題依然牽動著行業(yè)內每一個單元的敏感神經。

    “今年重點對基本藥物中的部分藥品和品種制定國家統一價格?！苯衲?月，國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處處長宋大才接受記者采訪時曾透露，將從國家基本藥物制度中遴選部分品種制定國家統一價，而那些“多次招標、供應充足、價格基本穩(wěn)定”的品種將確定享受第一批“國家定價”。

    而直接推動發(fā)改委這番表態(tài)的，是現階段各地招標采購中的惡性壓價競爭。

    2009年年末，國家基本藥物正式開始地方招標，僅半年后，同仁堂、雙鶴藥業(yè)等國內一線醫(yī)藥公司紛紛暫停供應，“非正常的超低中標價格”可能帶來的質量風險和品牌傷害，是逼退這些公司的共同原因。至今，基本藥物招標中的這一問題并沒有發(fā)生根本好轉，行業(yè)內對低價競標后藥品保障供應和質量安全的擔心始終存在。

    “通過制定統一價格，防止或規(guī)避低價競爭帶來的質量問題”，對正在著手的國家基本藥物統一定價，宋大才表示，希望通過統一定價使企業(yè)更多關注質量安全，使基本藥物制度更多體現設計的初衷。

    有某大型制藥公司高管向記者表示，假如基本藥物統一定價，有助解決前一階段藥價虛高的問題。此外，他認為，由于對質控體系的強調，工業(yè)企業(yè)將最先感受到成本上升的壓力。

    安信證券昨日分析指出，化藥、生物制品標準與國際接軌將推動我國相關制藥企業(yè)國際化進程，預期“十二五”期間將有相當多的醫(yī)藥企業(yè)著力開拓海外市場，其中海正藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、人福醫(yī)藥、華海藥業(yè)、海翔藥業(yè)、天壇生物、華蘭生物等相關企業(yè)會明顯受益。