生物產(chǎn)業(yè)是我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,其核心是生物醫(yī)藥,實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,是構(gòu)建現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)體系的重要環(huán)節(jié)。

伴隨著生命科學(xué)和生物技術(shù)的快速發(fā)展,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在創(chuàng)造著自己的黃金時(shí)代,日益深刻地影響著人們的生產(chǎn)和生活方式。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化起步較晚,在近些年來,產(chǎn)業(yè)基地和園區(qū)逐漸成為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)盡快實(shí)現(xiàn)規(guī)?；l(fā)展的重要平臺(tái),目前全國已有22個(gè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地。在我國確定發(fā)展七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一年來,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是廣受關(guān)注,各地新開發(fā)的高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)很多都將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)引進(jìn)對(duì)象。

在新形勢(shì)下,園區(qū)在解決我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化規(guī)?；l(fā)展難題的過程中能發(fā)揮怎樣的作用,記者帶著疑問來到我國生物醫(yī)藥園區(qū)的先行者張江園區(qū)探訪。

突破創(chuàng)新難題

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)在的難題仍在于如何突破創(chuàng)新。不只是醫(yī)藥產(chǎn)品的創(chuàng)新,還包括整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的創(chuàng)新。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德提出,國內(nèi)在生物醫(yī)藥上已經(jīng)做到了把國外已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品迅速地轉(zhuǎn)移到國內(nèi)進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化。現(xiàn)在的問題是,我們需要有自己的創(chuàng)新。創(chuàng)新是永遠(yuǎn)的動(dòng)力,科技突破是生物醫(yī)藥行業(yè)做大做強(qiáng)的關(guān)鍵點(diǎn),也是難點(diǎn)。

國家藥監(jiān)局有一組數(shù)據(jù)值得關(guān)注,被譽(yù)為“張江藥谷”的上海張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地,新藥創(chuàng)制企業(yè)臨床申請(qǐng)的審評(píng)獲批率是全國平均水平的3倍以上。目前,已形成新藥產(chǎn)品229個(gè),新藥證書超過50個(gè);在研藥物品種261個(gè),其中創(chuàng)新藥物品種127個(gè);已報(bào)或?qū)?bào)國際臨床研究的藥物品種超過50個(gè)。

在推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化這一問題上,張江正是緊緊抓住了創(chuàng)新突破這個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。

張江藥谷摸索出了一種以科技創(chuàng)新為中心的發(fā)展模式。上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理王蘭忠表示,目前,張江藥谷擁有10多家國家級(jí)科研院所、40多家各級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、240多家自主創(chuàng)新中小企業(yè)、超過30家高端醫(yī)藥制造企業(yè)和40多家醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集群,涵蓋了從新藥探索、藥物篩選、臨床研究、工藝研究、中試放大、注冊(cè)認(rèn)證、量產(chǎn)到藥品上市的產(chǎn)業(yè)鏈,形成了具有張江特色的“藥物研發(fā)與臨床應(yīng)用”發(fā)展模式,具體運(yùn)營中,則形成了以研發(fā)創(chuàng)新為核心、多種企業(yè)發(fā)展模式并舉的態(tài)勢(shì)。

此外,為了使企業(yè)創(chuàng)新具備可持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力,張江藥谷在研發(fā)外包和服務(wù)平臺(tái)兩方面提供支撐。在研發(fā)外包方面,以離岸外包為主,業(yè)務(wù)面基本覆蓋了全產(chǎn)業(yè)鏈,重點(diǎn)集中在臨床前研發(fā)服務(wù),據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),園區(qū)內(nèi)的14家重點(diǎn)醫(yī)藥研發(fā)外包公司預(yù)計(jì)將在2012年完成研發(fā)外包服務(wù)收入近20億元;在服務(wù)平臺(tái)建設(shè)中,張江藥谷形成了擁有比較完整“技術(shù)鏈”和“價(jià)值鏈”的生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái),構(gòu)成了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、臨床前研究、臨床研究到中試生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)的核心技術(shù)服務(wù)鏈。

上海張江(集團(tuán))有限公司黨委書記、總經(jīng)理丁磊告訴記者,張江藥谷企業(yè)在實(shí)現(xiàn)自身創(chuàng)新提升的同時(shí),還聚焦國家戰(zhàn)略和產(chǎn)業(yè)需求,對(duì)接國家重大專項(xiàng)。在“十一五”重大專項(xiàng)的前兩批項(xiàng)目中,張江藥谷的企業(yè)和科研院校等共承擔(dān)了99項(xiàng),占上海172項(xiàng)的58%,占全國970項(xiàng)的10.2%,充分凸顯了張江藥物創(chuàng)新體系在全國的領(lǐng)先地位。

集聚產(chǎn)生力量。匯聚國內(nèi)外資源,張江藥谷猶如磁石一般逐漸引來眾多“金鳳凰”。截至2010年底,張江藥谷內(nèi)生物醫(yī)藥和相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)的總數(shù)已超過400家,企業(yè)注冊(cè)總資本約75億元。直接從事生物醫(yī)藥及相關(guān)領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)活動(dòng)的生物醫(yī)藥企業(yè)為294家。銷售超億元的企業(yè)有22家,銷售超億元的產(chǎn)品品種有20個(gè)。

有數(shù)據(jù)顯示,2010年,張江生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到129.9億元,占上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的22.09%,比上年增長21.4%。張江基地涌現(xiàn)出一批生物醫(yī)藥重點(diǎn)企業(yè)和拳頭產(chǎn)品,特別是國內(nèi)企業(yè)拳頭產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力快速增強(qiáng),其中新先鋒的頭孢曲松鈉、中信國健的益賽普、綠谷藥業(yè)的注射用丹參多酚酸鹽、迪賽諾的齊多夫定等都是快速增長的品種,年銷售規(guī)模都在5億元左右。

丁磊表示,今后張江將通過以張江集團(tuán)公司為主體的國家重大專項(xiàng)項(xiàng)目組織和管理模式的探索,積極整合園區(qū)資源,進(jìn)一步構(gòu)建面向新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的公共服務(wù)平臺(tái),促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)一步向園區(qū)集聚。

更大范圍集聚與分工

合理的產(chǎn)業(yè)布局,需有所集聚,有所分工,在更大的規(guī)模平臺(tái)上,充分發(fā)揮合力。

2011年1月21日,國務(wù)院批準(zhǔn)在上海張江高新區(qū)建設(shè)國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。由此,“張江”的內(nèi)涵充分放大,而原本分散在上海各個(gè)開發(fā)區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)開始重新“洗牌”,形成了浦東—周康、閔行、徐匯、奉賢、金山、青浦等六個(gè)產(chǎn)業(yè)基地集聚發(fā)展的態(tài)勢(shì)。

上海市科委主任壽子琪表示,合理的產(chǎn)業(yè)布局,必須有所集聚,有所分工。目前,在上海全市新引進(jìn)項(xiàng)目中,落在六個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的項(xiàng)目比例達(dá)到92%,各個(gè)園區(qū)的分工也趨向明晰,比如,浦東將圍繞上藥集團(tuán)等企業(yè)建立產(chǎn)學(xué)研一體化園區(qū);奉賢將建設(shè)國藥控股生物制品產(chǎn)業(yè)園區(qū),同時(shí)建設(shè)醫(yī)工院和國藥大學(xué);金山將重點(diǎn)集聚上下游生產(chǎn)企業(yè)。上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心副主任傅大煦說,浦東、閔行、徐匯園區(qū)走“研發(fā)+產(chǎn)業(yè)”的路子,另三個(gè)更注重產(chǎn)業(yè),卻也各不相同:青浦偏重中藥,金山偏重化學(xué)制藥,奉賢則偏重生物制藥。

經(jīng)過全新布局之后,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；a(chǎn)業(yè)化不斷加快,目前,上海的生物醫(yī)藥、研發(fā)外包分別連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)了20%和25%以上的增速,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正加速從傳統(tǒng)的低端原料藥、低端化學(xué)藥向高端原料藥、生物制藥以及中高端醫(yī)療器械領(lǐng)域轉(zhuǎn)型。據(jù)統(tǒng)計(jì),2010年六大產(chǎn)業(yè)園區(qū)實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)值469.68億元。

12月10日,國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地領(lǐng)導(dǎo)小組第九次會(huì)議在滬召開。此次會(huì)議上明確,“十二五”期間上海將主要抓好高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)、加快推進(jìn)產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)、加快完善產(chǎn)業(yè)政策體系三方面工作,繼續(xù)推進(jìn)國家上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地持續(xù)、快速、健康發(fā)展。會(huì)議期間,12家生物醫(yī)藥企業(yè)與六大基地所在區(qū)政府簽署了項(xiàng)目投資協(xié)議?？梢哉f,無論從政策層面,還是實(shí)體項(xiàng)目層面,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在上海又將迎來一個(gè)新的發(fā)展階段。

張江藥谷也將打開新的一頁,丁磊告訴記者,張江藥谷將在上?？傮w布局之下繼續(xù)發(fā)揮集聚和輻射作用,并將加速融入國際新藥戰(zhàn)略合作的進(jìn)程,繼續(xù)培育和引進(jìn)處于市場(chǎng)領(lǐng)先或技術(shù)領(lǐng)先地位的引領(lǐng)型企業(yè),同時(shí)推動(dòng)藥谷內(nèi)跨國醫(yī)藥企業(yè)加速“中國化”進(jìn)程,在新的歷史機(jī)遇期,重新釋放張江藥谷的引領(lǐng)示范效應(yīng)。