陳竺指出，12月7日召開的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議提出了“十二五”時(shí)期藥品安全工作的總體目標(biāo)，要求到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。要實(shí)現(xiàn)藥品安全總體目標(biāo)，一是按照“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的要求，落實(shí)藥品安全責(zé)任。二是強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。要完善藥品研制規(guī)范，促進(jìn)與國際接軌；提高臨床試驗(yàn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率；建立中藥材流通追溯體系，促進(jìn)常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)；加快監(jiān)管信息化建設(shè)，對已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。三是強(qiáng)化安全監(jiān)測預(yù)警。要完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價(jià)制度，重點(diǎn)加強(qiáng)新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性監(jiān)測和評價(jià)；完善應(yīng)急預(yù)案，保障應(yīng)急藥品及時(shí)有效供應(yīng)。四是要建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。要完善藥品價(jià)格形成機(jī)制、集中采購政策和藥品抽驗(yàn)工作機(jī)制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。

 

　　陳竺強(qiáng)調(diào)，要以基本藥物制度為抓手，藥品質(zhì)量全程監(jiān)控為切入點(diǎn)，確?；舅幬镔|(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)、安全有效。各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)以“零容忍”的態(tài)度，全面實(shí)施2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，全面實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管。要加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)和招標(biāo)、采購、使用質(zhì)量管理，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。特別要加強(qiáng)短缺藥品的供應(yīng)保障。

 

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長邵明立提出，2012年食品藥品監(jiān)管工作要著重做好完善監(jiān)管制度機(jī)制，加強(qiáng)規(guī)范化建設(shè)；提高科學(xué)監(jiān)管水平，防控食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)；嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，加大案件查辦力度。要繼續(xù)打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)、保健食品、化妝品非法添加行為；保持打擊假藥高壓態(tài)勢，加強(qiáng)廣告審查管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息發(fā)布；嚴(yán)格基本藥物監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。2013年2月底前，各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。