中國虎網(wǎng) 2012/1/3 0:00:00 來源:
未知
對于精細化工企業(yè)、原料藥委托生產(chǎn)企業(yè)和中間體生產(chǎn)企業(yè)來說,2011年仍然是一個過渡之年。由于制藥行業(yè)整體增長趨緩、仿制藥對專利藥的沖擊越來越大,各大制藥公司研發(fā)效率下降,金融資助偏向于更小型的生物制藥公司,這些因素對制藥業(yè)的下游供應商帶來了同樣的影響。因此,精細化工企業(yè)和原料藥委托生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能擴張有限。不過,諸如承擔生物制藥領域的委托生產(chǎn)和相關服務的高效能原料藥生產(chǎn)領域還是能繼續(xù)吸引投資人的目光。
正在擴張的產(chǎn)能
在2011年精細化工和原料藥委托生產(chǎn)行業(yè)中,最惹人注目的是Almac公司于2011年5月正式啟用的新北美總部。新總部將對該公司的臨床技術(shù)和臨床研究服務部門進行了整合。接著2011年10月,Almac宣布將位于歐洲Craigavon總部的生產(chǎn)能力擴大至30立方米以上。升級的設施包括反應容器、產(chǎn)品隔離的潔凈室,同時用于高效能原料藥生產(chǎn)的干燥設備的每批規(guī)模將達到600公斤。
2011年,還有一些公司擴大了高效能原料的生產(chǎn)能力。印度制藥商PiramalHealthcare宣布擴大其位于蘇格蘭Grangemouth的商業(yè)化抗體藥物共軛物的產(chǎn)能。該公司正在評估建造可以達到公斤級規(guī)模的生產(chǎn)配套設施。目前,該公司有多只抗體藥物共軛物處于臨床研究末期,另外還有一批抗體藥物共軛物處于臨床試驗Ⅰ期,超過20只抗體藥物共軛物處于臨床前實驗階段。
2010年10月朗盛公司的全資子公司Saltigo宣布,為其位于華盛頓Redmond的生產(chǎn)基地提供新的原料藥生產(chǎn)能力。擴建完成后,該公司將能生產(chǎn)和處理第三類物質(zhì)。且到2012年初,這一生產(chǎn)基地的規(guī)模將達到公斤級。
2011年9月,Alphora完成了細胞毒R&D實驗室的擴建,作為公司正在實施的2011年400萬美元投資的一部分。這一項投資還包括了其他R&D實驗室、GMP車間、分析服務和人員雇傭。這一新實驗室主要是為了處理高效能原料藥等。其他的投資包括了建設第4座符合cGMP的公斤級實驗室,面積為10000平方英尺的符合GMP的倉庫和新的企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng),所有這一切將有望于年底完成。另外,該公司2012年還將擴建第2座實驗性生產(chǎn)基地。
龍沙公司在2011年進行了多項擴產(chǎn)。其正投資2400萬瑞士法郎(2620萬美元)為瑞士Visp精細化工品生產(chǎn)基地增加細胞毒生產(chǎn)能力。這一投資將為這一基地增加公斤級規(guī)模的細胞毒生產(chǎn)能力。
龍沙公司還正在投資1000萬瑞士法郎(1090萬美元)擴大其位于新加坡的生物醫(yī)藥開發(fā)服務平臺。擴產(chǎn)完成后,將增加1858平方米的實驗室和相關設備。這一基地預計將于2012年上半年上線運行。2011年3月,龍沙公司宣布將投入1600萬英鎊(2300萬美元)提升其位于英國Slough的生物制藥生產(chǎn)基地的彈性和產(chǎn)能,這一項目將按計劃于2012年末完成。2011年5月,龍沙公司宣布擴張其以病毒為基礎的研究業(yè)務,在德克薩斯州現(xiàn)有廠房旁邊建設新cGMP潔凈室。項目完成后,將提供大規(guī)模生產(chǎn)的能力,支撐處于臨床試驗末期的病毒疫苗和基因治療項目。
城頭變幻大王旗
2011年,整個行業(yè)也出現(xiàn)了一些并購活動,但是主要是有選擇性的收購,其中一些收購是由私人投資者對一些公司進行重組,并且以新的名稱出現(xiàn)在生物制藥委托生產(chǎn)行業(yè)。
贏創(chuàng)工業(yè)開展了重組,將其原料藥定制生產(chǎn)業(yè)務(不包含合成)、藥用氨基酸和藥用聚合物整合成一條新的醫(yī)療保健商業(yè)線,于2011年9月1日正式運行。2011年初,贏創(chuàng)工業(yè)將其位于中國廣西南寧的生產(chǎn)基地的藥用級甘氨酸的生產(chǎn)能力增加了50%。
2011年早些時候,JohnsonMatthey公司完成了從X-Zyme公司獲得的生物催化劑業(yè)務的整合。JohnsonMatthey公司2010年6月收購了后者。收購完成后,JohnsonMatthey的服務擴展至提供生物催化劑、催化和手性技術(shù)服務,生物催化劑和相關技術(shù)與JohnsonMatthey公司的化學催化和相關技術(shù)形成互補。
印度藥品委托生產(chǎn)企業(yè)Granules和日本精細化學品生產(chǎn)企業(yè)味之素成立了合資公司Granules-味之素。這一生產(chǎn)基地的建設已經(jīng)按計劃于2011年11月動工,將于2012年末完成,并且將于2013年1月開始運行。這一基地將主要關注于高附加值、低容量的原料藥和中間體為現(xiàn)有的客戶服務,將來還將提供新的化學實體定制服務。
從生物制藥方面來看,2011年早些時候,健贊完成了將其制藥中間體業(yè)務出售給國際化工集團(ICIG)的交易。ICIG正在求購幾乎所有的制藥中間體業(yè)務。交易完成后,新成立的公司名稱為Corden制藥(瑞士),并且作為ICIG公司旗下制藥業(yè)務的一部分整合進Corden制藥集團平臺。2011年9月,ICIG還收購了羅氏公司位于科羅拉多州的子公司Boulder,后者主要是制造原料藥、多肽和小分子。
2011年6月,富士和三菱建立了生物醫(yī)藥品委托生產(chǎn)伙伴關系。根據(jù)協(xié)議,雙方同意將各自股權(quán)的20%注入由富士膠片擁有的生物制藥委托生產(chǎn)公司美國富士Diosynth生物技術(shù)公司,而英國富士Diosynth生物技術(shù)公司則轉(zhuǎn)讓給三菱。
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