原料藥攻城掠地，非專利藥咄咄逼人，品牌藥物初露鋒芒，南新、阮氏等企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的并購(gòu)此起彼伏，印度制藥業(yè)在全球的驚艷表現(xiàn)說(shuō)明了其“制藥帝國(guó)”的夢(mèng)想并非空中樓閣。

    印度抓住了入世的契機(jī)，不斷修改使得原有法律與WTO接軌，并成為它推進(jìn)進(jìn)出口貿(mào)易的先行措施，目前其已掌握了一套日趨成熟的全球貿(mào)易戰(zhàn)略。盡管目前印度生產(chǎn)的仿制藥僅占全球仿制藥市場(chǎng)的4%，但有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，今后幾年這個(gè)比重將攀升至25%。

    曾幾何時(shí)，中國(guó)制藥與印度站在同一起跑線上。我國(guó)在加入WTO后亦不斷修改原有專利法使之與國(guó)際接軌。但我國(guó)至今仍處于傳統(tǒng)的進(jìn)出口模式階段，醫(yī)藥出口仍以原料藥為主，處在全球醫(yī)藥價(jià)值鏈的低端。中國(guó)藥企在國(guó)際化運(yùn)營(yíng)、自主創(chuàng)新及企業(yè)管理水平等方面，與印度領(lǐng)先的制藥企業(yè)相距甚遠(yuǎn)。

    印度制藥業(yè)的崛起，使國(guó)內(nèi)許多藥企看到了希望，也給處于WTO游戲規(guī)則下的我國(guó)制藥企業(yè)走出國(guó)門提供了寶貴的經(jīng)驗(yàn)和嶄新思路。

    借機(jī)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

    對(duì)印度制藥工業(yè)發(fā)展軌跡進(jìn)行梳理后發(fā)現(xiàn)，其基本遵循了“大宗原料藥中間體-特色原料藥-專利仿制藥（不規(guī)范市場(chǎng)）-通用名藥物（規(guī)范市場(chǎng)）-創(chuàng)新藥物”這樣一條成長(zhǎng)線路。

    1970年，印度頒布的《專利法》對(duì)食品、藥品等只授予工藝專利，不授予產(chǎn)品專利。寬松的專利制度為印度仿制藥提供了快速成長(zhǎng)的沃土。進(jìn)入上世紀(jì)90年代后，印度制藥行業(yè)開始扭轉(zhuǎn)貿(mào)易逆差形勢(shì)，藥品出口額大幅攀升。一只藥物通過(guò)美國(guó)FDA審批后僅3個(gè)月就能在印度看到其仿制品?？焖俜轮瞥隹跒橛《鹊姆轮扑帢I(yè)迅速崛起積累了原始資金，并贏得了絕佳的機(jī)遇。

    但通往成功的道路并不總是一帆風(fēng)順。隨著1995年印度加入WTO，印度先后3次對(duì)《專利法》進(jìn)行修改，明確了藥品本身的“產(chǎn)品專利”，突出了保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性。游戲規(guī)則變得愈加嚴(yán)格，專利制度以及美國(guó)對(duì)一些關(guān)鍵合成技術(shù)專利采取的約束措施成為印度藥企需要攻克的難關(guān)。再加上仿制藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，印度藥企一度在國(guó)際市場(chǎng)上遭遇“滑鐵盧”。

    但在雙重壓力下，印度藥企反而以此為契機(jī)，利用世界藥品市場(chǎng)中的格局變化，逐步調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，成功實(shí)現(xiàn)了由仿制向創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型。尤其是自2005年1月印度實(shí)行新《專利法》以來(lái)，越來(lái)越多的印度企業(yè)擺脫一味仿制的做法，加大產(chǎn)品的研發(fā)投入，開始走上新藥研發(fā)和品牌建設(shè)的道路，實(shí)現(xiàn)了在產(chǎn)品價(jià)值鏈上的攀升。而“這種產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整直接反映在印度制藥行業(yè)整體盈利能力的不斷變化上：即由最初跨國(guó)制藥企業(yè)在印度實(shí)現(xiàn)暴利和對(duì)本地企業(yè)的壓制階段，到本土企業(yè)逐步壯大并展開競(jìng)爭(zhēng)而獲取微利的階段，再到憑借產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)和國(guó)際化模式調(diào)整，印度制藥企業(yè)在全球范圍普遍提升盈利水平的階段。”中國(guó)醫(yī)保商會(huì)綜合部主任許銘指出。

    多年來(lái)，我國(guó)制藥業(yè)同樣以仿制為主。與印度不同的是，到目前為止，中國(guó)的仿制藥更多地表現(xiàn)為低水平改劑型產(chǎn)品，很少有創(chuàng)新。印度制藥企業(yè)對(duì)研發(fā)的投入已增至9％，比如南新，每年的研發(fā)投入達(dá)到其銷售額的9％~15％，而我國(guó)的研發(fā)投入仍處在2％~5％的水平。
隨著全球一體化進(jìn)程的加速，仿制藥的利潤(rùn)空間和生存空間會(huì)越來(lái)越小。我國(guó)制藥企業(yè)應(yīng)該用兩條腿走路，仿創(chuàng)結(jié)合，吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)為我所用，盡快完成從單純仿制到“仿中有創(chuàng)，自主創(chuàng)新”的角色轉(zhuǎn)變。
    深諳海外并購(gòu)之道

    與中國(guó)藥企的“窩里斗”不同，印度藥企更熱衷于征戰(zhàn)國(guó)際市場(chǎng)，從國(guó)際市場(chǎng)上獲利要比國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高得多。印度制藥企業(yè)的國(guó)際化程度也遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)藥企。在開拓國(guó)際市場(chǎng)和資本動(dòng)作方面，印度藥企已形成成熟的模式。

    對(duì)于發(fā)展中國(guó)家的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，將制劑產(chǎn)品打入歐美發(fā)達(dá)國(guó)家是一個(gè)難題。印度藥企采取了與目標(biāo)市場(chǎng)的本土藥企合作的模式?！坝捎诤Ｍ馐袌?chǎng)需要穩(wěn)定的終端網(wǎng)絡(luò)予以支撐，僅僅通過(guò)國(guó)際認(rèn)證并不能完全解決產(chǎn)品的出口渠道問(wèn)題，故與目標(biāo)出口市場(chǎng)建立緊密的渠道合作十分重要。”許銘表示。

    綜觀印度藥企的國(guó)際化路徑，不難發(fā)現(xiàn)，其對(duì)于不同的規(guī)范市場(chǎng)而采取了不同的進(jìn)入戰(zhàn)略。一是與目標(biāo)市場(chǎng)的經(jīng)銷商組織以及非專利藥公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，利用合作伙伴的銷售渠道經(jīng)銷自己的產(chǎn)品；二是與跨國(guó)公司進(jìn)行新藥研發(fā)合作，并在海外建立研發(fā)機(jī)構(gòu)，充分利用跨國(guó)公司的資源。當(dāng)然，大多數(shù)印度藥企最鐘愛的方式還是國(guó)際并購(gòu)。2006年，Wockhard公司并購(gòu)了愛爾蘭的Pinewood健康產(chǎn)品公司，成為愛爾蘭仿制藥市場(chǎng)的重要角色，并收購(gòu)了法國(guó)NegmaLaboratories公司。

    為進(jìn)軍發(fā)達(dá)國(guó)家，印度一些有實(shí)力的藥企主動(dòng)收購(gòu)發(fā)達(dá)國(guó)家的中小企業(yè)，利用其成熟的品牌、對(duì)當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)政策的熟悉程度、某些產(chǎn)品的特許經(jīng)銷權(quán)和本國(guó)銷售渠道，整合并延長(zhǎng)自己的產(chǎn)業(yè)鏈。通過(guò)國(guó)際并購(gòu)，印度藥企還能獲得新產(chǎn)品、cGMP水平的生產(chǎn)條件等，使自身的生產(chǎn)實(shí)力得到增強(qiáng)。南新公司總結(jié)自身的海外并購(gòu)成功之道為：將自己的業(yè)務(wù)融入到對(duì)方的業(yè)務(wù)中去。

    中國(guó)的藥品也可銷售到世界上100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，但主要是附加值較低的原料藥；仿制藥制劑能夠打進(jìn)國(guó)市市場(chǎng)上的少之又少。在國(guó)際資本市場(chǎng)的運(yùn)作上，中國(guó)也落后于印度，而且中國(guó)制藥企業(yè)打入世界市場(chǎng)，往往采用傳統(tǒng)的出口貿(mào)易方式。隨著越來(lái)越多的藥企參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中，中國(guó)制藥業(yè)需要確立適合企業(yè)的國(guó)際化戰(zhàn)略，通過(guò)與最先進(jìn)制藥企業(yè)的合作與競(jìng)爭(zhēng)，帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)理念的發(fā)展、設(shè)備的更新以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整。

    中國(guó)應(yīng)勇于亮劍

    顯然，印度的制藥工業(yè)已有了較為完善的發(fā)展基礎(chǔ)，在國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)上也占據(jù)著越來(lái)越多的份額。同時(shí)，由于印度在人才素質(zhì)、科研能力以及勞動(dòng)力成本方面的優(yōu)勢(shì)，已成為我國(guó)制藥企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的強(qiáng)勁對(duì)手。

    知己知彼，百戰(zhàn)不殆。對(duì)于中國(guó)制藥企業(yè)而言，印度既是對(duì)手，又是老師。印度制藥企業(yè)的成功是一筆寶貴的經(jīng)驗(yàn)財(cái)富，值得中國(guó)藥企深入學(xué)習(xí)。在學(xué)習(xí)中創(chuàng)新，在創(chuàng)新中超越。

    “除了加強(qiáng)自主研發(fā)實(shí)力，努力提升產(chǎn)品質(zhì)量外，中國(guó)藥品走向世界是沒(méi)有捷徑的?！睎|陽(yáng)光研究院副院長(zhǎng)陳燕桂表示，“中國(guó)制藥企業(yè)要想在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中勝出，應(yīng)該勇于亮劍，敢于向跨國(guó)制藥強(qiáng)企叫板，敢于迎接挑戰(zhàn)?！?

    誠(chéng)然，中國(guó)制藥業(yè)發(fā)展始終離不開與國(guó)際制藥強(qiáng)國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)還要和印度這樣的后起之秀角力。我們應(yīng)了解自身特點(diǎn)，有準(zhǔn)確的發(fā)展定位。只有勇于接受挑戰(zhàn)，才能在國(guó)際藥業(yè)版圖上圈出屬于自己的地盤。