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ZIOPTAN™已獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/2/17 0:00:00 來(lái)源: 未知
美國(guó)最新消息,默克公司(Merck)ZIOPTAN™已獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn),用于治療高眼壓癥(elevated intraocular pressure,簡(jiǎn)稱IOP)。
 
  高眼壓癥是指那些具有眼壓高但不伴視盤和視野改變的特殊表現(xiàn),以示與具有眼壓升高、視盤凹陷性萎縮和相應(yīng)視野損害的開(kāi)角型青光眼相區(qū)別。隨后相繼進(jìn)行的一系列針對(duì)高眼壓癥的臨床研究,不僅豐富了原發(fā)性開(kāi)角型青光眼的鑒別診斷而且還觀察到其中的一部分高眼壓癥患者會(huì)最終發(fā)展成為青光眼。高眼壓癥比較一致的認(rèn)識(shí)是指經(jīng)過(guò)多次眼壓測(cè)量(Goldmann壓平眼壓計(jì)),其雙眼的眼壓值均超過(guò)正常統(tǒng)計(jì)學(xué)眼壓值的上限,房角正常,并且長(zhǎng)期隨訪未發(fā)現(xiàn)有青光眼性視盤形態(tài)改變和(或)視野損害的一種狀態(tài)。
 
  ZIOPTAN™是一種不含防腐劑的前列腺素模擬藥物,可為開(kāi)角型青光眼患者降低眼壓,在治療的同時(shí)可能會(huì)逐步改變患者的睫毛和毳毛,包括增加其長(zhǎng)度、顏色、厚度、形狀和睫毛的數(shù)量。
 
  默克公司在2年內(nèi)共進(jìn)行了5次臨床對(duì)照研究,受試患者多達(dá)905人,試驗(yàn)主要對(duì)含防腐劑和不含防腐劑的ZIOPTAN™的療效和安全性進(jìn)行對(duì)比,不含防腐劑的ZIOPTAN™顯示出其強(qiáng)大的降眼壓效果。服用ZIOPTAN™的不良反應(yīng)為(conjunctival hyperemia)結(jié)膜充血,研究人員建議ZIOPTAN™可配合其他外用眼科藥物使用,如果使用多種外用眼科藥物,則使用完一種藥物5分鐘之后再服用其他藥品
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