中國虎網(wǎng) 2012/2/17 0:00:00 來源:
未知
在輝瑞宣布關(guān)閉其位于英國桑威奇的研究所一年之后,同樣的厄運(yùn)降臨在阿斯利康的頭上。日前,阿斯利康為了應(yīng)對(duì)潛在的困境,宣布裁員7300人。
藥物靶點(diǎn)不確定
這一行業(yè)依然有著令人垂涎的豐厚利潤,然而各種不確定因素導(dǎo)致的壓力也如烏云般如影隨形,越積越濃。為追求最大利潤,制藥公司需要投入巨額研發(fā)經(jīng)費(fèi),獨(dú)占生產(chǎn)專利權(quán)。然而,當(dāng)專利期滿,利潤便隨之暴跌。許多制藥界大亨都面臨此類窘境:“當(dāng)紅”藥物的專利權(quán)保護(hù)期行將屆滿,卻苦于無新的藥物專利填補(bǔ)空白。整個(gè)行業(yè)的研發(fā)模式背上巨大的包袱。
令藥物研發(fā)頭痛的一大問題是:人體中比較明顯的藥物靶點(diǎn),都幾乎被發(fā)現(xiàn)完了。如果新的藥物哪怕出現(xiàn)了一個(gè)意料之外的問題或意想不到的副作用,就可能被撤銷上市資格,隨之令一個(gè)制藥企業(yè)元?dú)獯髠?
不幸的是,阿斯利康近來的研究項(xiàng)目沒有一個(gè)能取得上市資格。2010年10月,阿斯利康中止了一項(xiàng)Motavizumab呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)項(xiàng)目時(shí),它為此耗資4.45億美元。2011年2月,前列腺癌藥物zibotentan的晚期臨床試驗(yàn)也被暫停。去年12月,阿斯利康終止了卵巢癌藥物Olaparib以及抗抑郁癥藥TC-5214的研究項(xiàng)目,3.82億美元打了水漂。美國咨詢機(jī)構(gòu)EvaluatePharma總裁DePass認(rèn)為,部分原因是由于選擇的靶點(diǎn)挑戰(zhàn)性太大,如癌癥和大腦?!爸委煱柎暮D≡陔y度上近似于將人送上火星,雖然最終成功了,但是它的難度太大,風(fēng)險(xiǎn)太高了?!?
懸崖邊上跳舞
藥企面臨的另一項(xiàng)挑戰(zhàn)是所謂的“專利困境”。典型案例是世界最暢銷藥物立普妥在美國專利權(quán)到期。其專利保護(hù)期在去年11月份終結(jié),而今廉價(jià)的代替品隨處可見。城門失火,殃及池魚。包袱馬上甩給了阿斯利康——它生產(chǎn)一種他汀類藥物可定,盡管它的專利保護(hù)期一直延續(xù)到2016年,但便宜的立普妥立即對(duì)其銷售給予重創(chuàng)。
苦不堪言的是,阿斯利康也有自己專利保護(hù)很快到期的明星藥物。如:精神分裂癥藥物思瑞康,今年晚些時(shí)候到期;胃灼熱藥物耐信,在歐洲市場(chǎng)同樣面臨競(jìng)爭(zhēng),而在美國的專利保護(hù)將終止于2014年。其它方面的商業(yè)競(jìng)爭(zhēng)來源于與大學(xué)或研究機(jī)構(gòu)的合作,小生物科技公司及其它制藥巨頭的競(jìng)爭(zhēng)。阿期利康在裁員的同時(shí)宣布此舉是準(zhǔn)備與其它公司“分擔(dān)成本、風(fēng)險(xiǎn)和回報(bào)”。
分析人士稱解決問題的關(guān)鍵在于基礎(chǔ)研究,行業(yè)需要刺激小企業(yè)的研究,這樣,未來大制藥公司才有可能領(lǐng)導(dǎo)這一領(lǐng)域的研究向前發(fā)展。
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