GMP實施情況調查展開

中國虎網 2012/2/21 0:00:00 來源: 未知

為全面了解新修訂藥品GMP的實施進度和存在的問題，加快推進步伐，國家食品藥品監(jiān)管局2月14日發(fā)出通知，要求各地開展藥品生產企業(yè)實施新修訂藥品GMP情況摸底調查，并做好企業(yè)分類指導工作。

　　通知要求，各?。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)管局要高度重視，周密安排，組織專門力量，對本轄區(qū)內藥品生產企業(yè)實施新修訂藥品GMP情況逐一進行摸底調查，認真做好調查統(tǒng)計工作。根據(jù)摸底調查情況，各省（區(qū)、市）要提出本轄區(qū)實施新修訂藥品GMP的具體工作部署和計劃，明確工作目標，連同統(tǒng)計匯總表于今年5月1日前上報當?shù)厥。▍^(qū)、市）人民政府，并同時報送國家局藥品安全監(jiān)管司。

　　在做好摸底調查工作的基礎上，各?。▍^(qū)、市）局要積極開展藥品生產企業(yè)的分類指導工作。對基礎條件好的企業(yè)，要積極引導其早日通過新修訂藥品GMP認證，發(fā)揮示范帶動作用；對企業(yè)基礎差、改造投資大、產品無市場、技術人員不足的企業(yè)，應引導其退出或與優(yōu)勢企業(yè)兼并重組；對骨干企業(yè)和實施情況難以把握的企業(yè)，要組織現(xiàn)場調查和督導。

　　據(jù)了解，今年第一、第二季度，國家局將對部分地區(qū)進行實地調研，聽取監(jiān)管部門和藥品生產企業(yè)對新修訂藥品GMP實施的意見和建議。

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