2006年3月，地奧集團(tuán)開始與荷蘭應(yīng)用科學(xué)院（TNO）下屬的生物醫(yī)藥研究所（SUB）合作，共同開展中藥進(jìn)入歐盟國(guó)際市場(chǎng)的研究。雙方科學(xué)家緊密合作，在系統(tǒng)學(xué)習(xí)雙方藥典、藥物和歐盟植物藥藥品注冊(cè)法規(guī)的同時(shí)，對(duì)地奧心血康的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理深入研究，并實(shí)施歐盟GMP規(guī)范生產(chǎn)。

　　2008年2月，地奧集團(tuán)向荷蘭藥品評(píng)價(jià)委員會(huì)（MEB）遞交了地奧心血康膠囊歐盟藥品注冊(cè)申請(qǐng)，于該年3月遞交了歐盟GMP認(rèn)證申請(qǐng)。2009年11月，荷蘭健康保護(hù)檢查局的歐盟GMP檢查官員到地奧集團(tuán)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了為期4天的認(rèn)證檢查，歐盟GMP認(rèn)證一次性通過。2010年1月，地奧心血康膠囊正式獲得歐盟GMP證書。2012年3月14日，地奧心血康膠囊成功獲得荷蘭MEB批準(zhǔn)。

　　中藥怎樣走向世界？

　　據(jù)媒體報(bào)道，中醫(yī)雖然傳播到世界160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，但普遍難以打入國(guó)際醫(yī)藥的主流市場(chǎng)，大部分只能在華人圈子里使用。“中藥國(guó)際化”口號(hào)喊了多年，中藥還一直在家門口徘徊。

　　有專家說，中藥走向國(guó)際，應(yīng)該是指中藥以處方藥的身份走出去，而不是以保健食品的身份走出去，需要進(jìn)入對(duì)方的主流醫(yī)療體系。

　　18日的新聞發(fā)布會(huì)上，記者們最關(guān)心的還是中藥國(guó)際化的經(jīng)驗(yàn)。

　　專家們指出，中藥國(guó)際化的最大困難，在于“理解障礙”。作為中國(guó)傳統(tǒng)文化的重要代表，中藥的理論基礎(chǔ)、制作方法，與作為西方現(xiàn)代科技成果的西藥有很大差異。比如說，陰陽、虛實(shí)，這些難以解釋的中醫(yī)概念，如何讓外國(guó)人聽得懂？

　　此外，中藥的國(guó)際化也需要克服標(biāo)準(zhǔn)、資金和市場(chǎng)等重重“關(guān)口”。特別是標(biāo)準(zhǔn)方面，像西藥和生物藥一樣，中藥的臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)過程需要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，做到質(zhì)量穩(wěn)定、可控，要有充分的臨床證據(jù)和基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)保證產(chǎn)品的質(zhì)量、療效和安全性。

　　對(duì)此，李伯剛表示，中藥走向世界，企業(yè)扎實(shí)的硬功夫和有效的國(guó)際合作必不可少。

　　他說，“扎實(shí)的硬功夫”表現(xiàn)在三個(gè)方面：一是基礎(chǔ)研究要扎實(shí)、精確，把藥品的物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理弄清楚、搞明白；二是要通過長(zhǎng)期的臨床表現(xiàn)資料，讓對(duì)方認(rèn)可藥品的有效性、安全性；第三，從原料加工到生產(chǎn)銷售，都要嚴(yán)格按照生產(chǎn)管理規(guī)范來操作。

　　尋找有實(shí)力、有影響力的國(guó)外合作伙伴，則是地奧心血康膠囊成功的第二個(gè)經(jīng)驗(yàn)。

　　由于中國(guó)與發(fā)達(dá)國(guó)家在藥品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)、監(jiān)管、注冊(cè)等方面的差異很大，如果只靠國(guó)內(nèi)的企業(yè)自己出去闖，可能會(huì)走很多彎路。“我們找到了一個(gè)理想的合作伙伴――荷蘭應(yīng)用科學(xué)院所屬的生物醫(yī)藥研究所，他們的教授對(duì)中醫(yī)中藥很有研究，我們的合作非常高效。”李伯剛說。

　　中科院院長(zhǎng)白春禮、衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺在新聞發(fā)布會(huì)上表示，今后將著力推進(jìn)中藥和民族醫(yī)藥的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化、國(guó)際化，力爭(zhēng)使更多“中國(guó)藥”走向世界。

　　而據(jù)張伯禮院士透露，目前，復(fù)方丹參滴丸、桂枝茯苓丸、扶正化瘀膠囊、當(dāng)歸膠丸等一批優(yōu)秀的中藥也正進(jìn)行國(guó)際化的努力