新華08網(wǎng)廣州5月4日電(記者彭春燕 王攀 吳濤)醫(yī)藥產(chǎn)品是第111屆廣交會(huì)三期成交的“主力軍”。來(lái)自交易會(huì)現(xiàn)場(chǎng)的消息顯示，目前海外采購(gòu)商到會(huì)踴躍，洽談積極，成交氣氛良好。不少企業(yè)反映，“毒膠囊”事件暫時(shí)未對(duì)海外市場(chǎng)產(chǎn)生直接沖擊，外商目前仍對(duì)“中國(guó)制造”藥品安全抱有信心。該事件給出口藥企敲響了安全警鐘，藥企普遍加大了對(duì)藥品安全問(wèn)題的重視，短期合規(guī)明膠漲價(jià)潮或給藥企帶來(lái)新一輪成本壓力，但長(zhǎng)期看將利好行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

“毒膠囊”事件暫未直接沖擊醫(yī)藥出口

4月15日以來(lái)，媒體連續(xù)報(bào)道了“毒膠囊”事件，在國(guó)內(nèi)引起廣泛關(guān)注。不過(guò)，記者從111屆廣交會(huì)現(xiàn)場(chǎng)采訪了解到，相關(guān)事件雖然令海外采購(gòu)商對(duì)出口藥品安全問(wèn)題多加詢問(wèn)，但外商對(duì)我國(guó)正規(guī)企業(yè)的出口產(chǎn)品仍持有較強(qiáng)信心，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量管控工作整體表示認(rèn)可，暫時(shí)未對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品出口直接造成沖擊。

神威藥業(yè)的一位工作人員表示，“毒膠囊”被曝光后，有少數(shù)海外采購(gòu)商略有擔(dān)心，要求公司提交出口藥品的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，不過(guò)整體而言，對(duì)公司藥品出口影響不大。

深圳三九中醫(yī)藥投資發(fā)展有限公司銷售人員稱:“由于海外市場(chǎng)大多有較高的入境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，就目前來(lái)說(shuō)，我們的醫(yī)藥出口還沒(méi)有受到影響。”

南京中科集團(tuán)股份有限公司國(guó)際業(yè)務(wù)部經(jīng)理?xiàng)钇G也表示，雖然有部分客戶要求提交檢驗(yàn)報(bào)告，但產(chǎn)品的質(zhì)量過(guò)硬，沒(méi)必要恐慌，目前對(duì)公司藥品出口沒(méi)什么影響。

中國(guó)浙江磐安外貿(mào)藥業(yè)有限公司銷售、采購(gòu)部經(jīng)理施鼎銘表示，雖然要求出示藥品檢驗(yàn)報(bào)告的國(guó)內(nèi)客戶多起來(lái)，但還沒(méi)有接到來(lái)自外國(guó)采購(gòu)商的問(wèn)詢。由于出口藥品本身質(zhì)量要求很嚴(yán)，該事件沖擊不大。

山東明源進(jìn)出口有限公司總經(jīng)理舒新斌認(rèn)為，或許因?yàn)?#8220;毒膠囊”事件尚未引起外媒關(guān)注報(bào)道，很多外國(guó)采購(gòu)商對(duì)此并不知情，因此該事件對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的出口暫未構(gòu)成影響。“毒膠囊”事件是個(gè)別藥企的劣行，不是行業(yè)普遍現(xiàn)象，預(yù)計(jì)不會(huì)像“三聚氰胺”對(duì)國(guó)內(nèi)乳業(yè)的沖擊那么大。

來(lái)自中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)保商會(huì)”)的信息也顯示，廣交會(huì)三期開展以來(lái)，醫(yī)保展區(qū)采購(gòu)商到會(huì)踴躍，以中東、非洲和南美采購(gòu)商居多，洽談積極，部分展位前還出現(xiàn)了采購(gòu)商排隊(duì)等候的現(xiàn)象。高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的展位人頭攢動(dòng)，北美、南美、東南亞采購(gòu)商積極與參展企業(yè)洽談。不過(guò)由于高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口金額較大，而且在出口前須向國(guó)外監(jiān)管部門提交一系列注冊(cè)或證明材料，因此采購(gòu)商洽談以意向成交為主。

“毒膠囊”事件敲響安全警鐘

4月27日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出公告，要求凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自5月1日起必須對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)，否則不得生產(chǎn)和銷售。同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會(huì)公告檢驗(yàn)結(jié)果。

記者采訪也發(fā)現(xiàn)，雖然“毒膠囊”事件暫未波及出口，但也給出口藥企敲響了警鐘，藥企普遍加大了對(duì)藥品安全問(wèn)題的重視，打“安全牌”成為眾多出口藥企逆勢(shì)突圍的應(yīng)對(duì)之舉。

中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，明膠價(jià)格以1萬(wàn)粒為計(jì)價(jià)單位，優(yōu)等明膠價(jià)格150元上下，平均1分多一粒，而工業(yè)明膠僅60元上下。施鼎銘認(rèn)為，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)要素成本高位運(yùn)行，醫(yī)藥企業(yè)成本壓力加大，在原材料、營(yíng)銷成本難以降低的情況下，部分藥企可能從原輔料上下手縮減成本。但他所在的公司對(duì)出口藥品質(zhì)量把關(guān)很嚴(yán)，優(yōu)先選用優(yōu)等明膠，膠囊產(chǎn)品中更有一半以植物膠囊代替普通藥用明膠。

楊艷也表示，質(zhì)量是企業(yè)的生命，此次“毒膠囊“事件讓消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的信任度下降，醫(yī)藥企業(yè)形象受損，給整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)蒙上了一層陰影。“毒膠囊”被曝光后，公司就加大了對(duì)購(gòu)進(jìn)的原輔料和銷售藥品的檢測(cè)力度。同時(shí)，雖然植物膠囊比普通藥用膠囊每100粒貴了4塊錢，但出于提高出口藥品質(zhì)量的考慮，部分普通膠囊已被植物膠囊代替，未來(lái)這一趨勢(shì)還將擴(kuò)大。

一些藥企則呼吁，除藥企要加強(qiáng)自身把關(guān)外，有關(guān)部門也應(yīng)加大監(jiān)管力度，對(duì)于出現(xiàn)問(wèn)題的相關(guān)企業(yè)，應(yīng)該加大處罰力度。出口藥企普遍認(rèn)為，“毒膠囊”事件將推動(dòng)明膠行業(yè)整頓，對(duì)于優(yōu)質(zhì)藥企也是個(gè)長(zhǎng)期利好，有利于促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。

目前，納入2010年版《中華人民共和國(guó)藥典》的藥用輔料為132種，約占使用總數(shù)的26%。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，2015版《中國(guó)藥典》將收錄的輔料品種會(huì)擴(kuò)展至381種，這意味著將有更多的輔料變得“有標(biāo)可循”。同時(shí)，為加強(qiáng)藥用輔料管理，2010年9月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局起草了《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》并公開征求意見，預(yù)計(jì)《藥用原輔材料備案管理規(guī)定》出臺(tái)后，將進(jìn)一步為藥品質(zhì)量“保駕護(hù)航”。

另外，據(jù)醫(yī)保商會(huì)介紹，在全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢，國(guó)內(nèi)基藥招標(biāo)價(jià)及中標(biāo)率下降，原材輔料、人工費(fèi)用、融資利率等成本上升的大環(huán)境影響下，我國(guó)不少醫(yī)藥企業(yè)正積極通過(guò)國(guó)際高端認(rèn)證與國(guó)際接軌，完善質(zhì)量管理體系。截至目前，我國(guó)已有33家化學(xué)藥制劑生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了歐盟、美國(guó)、日本和世衛(wèi)組織的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)和物流等各個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的管理，打開了進(jìn)入歐美高端市場(chǎng)的大門。

合格膠囊漲價(jià)短期或進(jìn)一步增加藥企成本

部分藥企反映，“毒膠囊”事件已導(dǎo)致合規(guī)優(yōu)質(zhì)明膠短期供不應(yīng)求，膠囊廠普遍漲價(jià)，給藥企帶來(lái)新一輪成本壓力，部分藥企空心膠囊得不到及時(shí)供應(yīng)，部分出口訂單被耽誤。

施鼎銘表示，“毒膠囊”事件已導(dǎo)致合格膠囊供不應(yīng)求，膠囊廠只能優(yōu)先供應(yīng)老客戶。同時(shí)，膠囊廠已對(duì)新客戶提價(jià)銷售膠囊，雖然自己所在的公司目前能以原價(jià)拿到膠囊，但未來(lái)也有可能面臨提價(jià)。

舒新斌也表示，部分膠囊廠被停產(chǎn)整頓，合規(guī)膠囊供應(yīng)緊張，優(yōu)質(zhì)膠囊已漲價(jià)30%甚至翻番，一些藥企出口訂單被耽誤。不過(guò)，膠囊只是藥品劑型之一，按照產(chǎn)值估算，膠囊劑型占所有出口藥品劑型的比例約為10%，對(duì)于整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)而言，不會(huì)產(chǎn)生巨大的波動(dòng)。

多數(shù)受訪藥企普遍判斷，膠囊市場(chǎng)短期內(nèi)出現(xiàn)缺口導(dǎo)致價(jià)格走高，但制作膠囊的工藝并非十分復(fù)雜，中長(zhǎng)期來(lái)看還是可以供應(yīng)保障，因此，不必太過(guò)恐慌。