為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，從2011年起，衛(wèi)生部開(kāi)展了抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)。近日，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制訂了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，已經(jīng)以衛(wèi)生部84號(hào)令形式發(fā)布，自2012年8月1日起施行。（研究員吳俊杰）
 
　　米內(nèi)網(wǎng)將84號(hào)令正式版與2011年發(fā)布的征求意見(jiàn)稿作簡(jiǎn)要對(duì)比，發(fā)現(xiàn)有以下變化：
  84號(hào)令 征求意見(jiàn)稿
章節(jié)條數(shù) 共6章59條 共6章57條
第九條條例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)或者配備專(兼)職人員負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物管理工作。 沒(méi)有該說(shuō)明。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作機(jī)構(gòu)主要職責(zé) 審議本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄 制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄
基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種 只能選用基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種) 只能選用基本藥物目錄收錄
同一通用名稱抗菌藥物品種 注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種 注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種
抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期 調(diào)整周期原則上為2年,最短不得少于1年。 原則上不得少于一年
抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括: 9個(gè)法律文件,增加《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》 8個(gè)法律文件
(三)常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng) (三)常用抗菌藥物的作用特點(diǎn)
全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)內(nèi)容 在“第四章監(jiān)督管理” 在“第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理”
取消處方權(quán) 有5項(xiàng)內(nèi)容 有6項(xiàng)內(nèi)容
抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況及處理 在“第三章抗菌藥物臨床應(yīng)用管理” 在“第四章監(jiān)督管理”
對(duì)手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物的規(guī)定 無(wú) 有
需要處分的情況第四點(diǎn) (四)未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級(jí)管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限管理、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理或者未配備相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的; (四)將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益或者獎(jiǎng)金分配掛鉤的,或者在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的;
可罰款的情形 5種,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員,可根據(jù)情節(jié)給予處分
(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;
(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,情節(jié)嚴(yán)重的;
(三)非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的;
(四)將抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用情況與個(gè)人或者科室經(jīng)濟(jì)利益掛鉤的;
(五)在抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、臨床應(yīng)用中牟取不正當(dāng)利益的。
  3種
(一)使用未取得抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師或者使用被取消抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具抗菌藥物處方的;
(二)未對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施適宜性審核,給患者造成嚴(yán)重?fù)p害的;
(三)非藥學(xué)部門(mén)從事抗菌藥物購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑活動(dòng)的。
暫停,吊銷(xiāo)醫(yī)師資格的情況 4種,增加:“(三)使用本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄以外的品種、品規(guī),造成嚴(yán)重后果的” 3種
藥師需要警告或追究刑事責(zé)任的情況 3種 4種
增加條例 第五十六條和第五十八條為增加條例 -