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美國藥監(jiān)局可能批準艾滋病自測產(chǎn)品上市

中國虎網(wǎng) 2012/5/17 0:00:00 來源: 未知

 

 

國際在線專稿:據(jù)BBC5月16日報道,美國血液制品顧問委員會(Blood

Products Advisory Committee)專家小組日前通過投票決議,一致認定美

國某醫(yī)藥公司生產(chǎn)的艾滋病病毒快速檢驗測試產(chǎn)品屬安全有效,建議美國

食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)通過該產(chǎn)品,后者將于今年晚些時候決定是

否批準這一產(chǎn)品的生產(chǎn)。盡管執(zhí)行專家小組的推薦不具行政效力,美國食

品和藥物監(jiān)督管理局通常都采取其建議。
 
  據(jù)生產(chǎn)廠家介紹,這種檢測產(chǎn)品允許個人在家中自行測驗是否感染艾

滋病病毒,一次耗時20分鐘,其檢測陽性結(jié)果的準確率達93%,陰性結(jié)果的

準確率則高達99.8%。
 
  血液制品顧問委員會以17:0的贊成與反對比例通過這項產(chǎn)品,稱其有

助于幫助感染艾滋病病毒的人們及早接受治療和相關社會援助。同時,專

家小組敦促生產(chǎn)這種產(chǎn)品的公司在其產(chǎn)品包裝上嚴正聲明其檢測陰性結(jié)果

存在的錯誤率。
 
  美國有將近120萬人感染艾滋病毒,每年新增5萬新受感染人群

 

 
 

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