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澳門衛(wèi)生局就藥品包裝做出規(guī)定

中國虎網(wǎng) 2006/5/22 0:00:00 來源: 未知
  據(jù)中國包裝報報道,澳門特區(qū)政府衛(wèi)生局就中西成藥及傳統(tǒng)藥物包裝的卷標(biāo)做出技術(shù)性規(guī)定,要求所有在市場上出售的藥品包裝必須標(biāo)示名稱、劑型等內(nèi)容。      根據(jù)澳門衛(wèi)生局的規(guī)定,凡進(jìn)入澳門市場的所有西藥,其外包裝或內(nèi)包裝(如無外包裝時)上必須標(biāo)明:藥品名稱、劑型、活性成分及其含量、制造商或產(chǎn)品注冊持有人的名稱及其所在地、貨物制造批號、有效日期、特別貯存條件及注意事項、原產(chǎn)國或來源國之注冊編號等 8 項內(nèi)容。      澳門衛(wèi)生局規(guī)定,倘若以具有外包裝的藥品作為向公眾供應(yīng)的最終零售包裝,其內(nèi)包裝上最少也須標(biāo)明藥品名稱及貨物制造批號。倘若具有外包裝的藥品是以分拆方式零售,則其向公眾供應(yīng)的最終零售包裝最少也須標(biāo)明藥品名稱、貨物制造批號及有效日期。前 7 項內(nèi)容,必須以中、葡或英文的其中一種語言標(biāo)示。      根據(jù)規(guī)定,上述的零售包裝卷標(biāo)、卷標(biāo)資料的語言規(guī)定等,也大體適用于中成藥及傳統(tǒng)藥物。此外,倘若藥品外包裝上沒有標(biāo)明完整藥品配方及成分的百分比,則須呈交由廠方提供有關(guān)藥品配方成分百分比的聲明書;倘若中成藥包裝上未用中文標(biāo)示藥品配方及成分的百分比,則須呈交由廠方提供的有關(guān)中文名稱聲明書。
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