生意社6月12日訊　 　　 　　為全面提升藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保障水平，近日，海南省食品藥品監(jiān)管局采取諸多舉措，積極推進新修訂藥品GMP全面實施。 　　海南省局要求定期召開推進新修訂藥品GMP實施工作例會，積極協(xié)調(diào)解決企業(yè)改造中涉及的生產(chǎn)線調(diào)整、硬件改造、委托生產(chǎn)和電子監(jiān)管等困難。監(jiān)管部門在宣傳動員和摸底調(diào)查基礎上，結合企業(yè)實施GMP的具體計劃、進度和存在問題，要有計劃、有重點地開展培訓工作。同時，通過主流媒體，對新修訂藥品GMP認證的相關政策、通過認證的企業(yè)進行宣傳，在政務網(wǎng)設立實施新修訂藥品GMP欄目，為扎實推進新修訂藥品GMP實施工作營造良好的輿論氛圍。 　　海南省局決定，根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)管理的現(xiàn)狀，分門別類積極推進新修訂藥品GMP實施工作，對管理較規(guī)范、生產(chǎn)較正常的企業(yè)鼓勵盡早盡快實施；對于規(guī)模小、生產(chǎn)量較小、無能力進行新修訂藥品GMP改造的企業(yè)鼓勵兼并重組；對企業(yè)基礎差、產(chǎn)能落后、污染環(huán)境嚴重、產(chǎn)品無市場的企業(yè)鼓勵退出。 　　該局還加強對注射劑和無菌原料藥生產(chǎn)企業(yè)申報認證的把關，嚴格現(xiàn)場檢查，提高申請認證一次通過率；優(yōu)化省內(nèi)口服固體等劑型認證的審批程序，減少審核環(huán)節(jié)，縮短新修訂藥品GMP的認證過程。完善內(nèi)部工作機制，探索建立質(zhì)量標準體系，統(tǒng)一認證標準，提高認證檢查水平。