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現(xiàn)代制藥公告稱旗下4類膠囊制劑鉻限量檢測均合格

中國虎網(wǎng) 2012/6/28 15:08:06 來源: 未知

  上?,F(xiàn)代制藥29日在其官網(wǎng)發(fā)布公告,稱其公司旗下的4個膠囊劑藥品文號鉻限量檢測均合格。

  據(jù)了解,上海現(xiàn)代制藥目前擁有4個膠囊劑藥品文號,分別為頭孢拉定膠囊、頭孢氨芐緩釋膠囊、頭孢克洛緩釋膠囊、福辛普利鈉膠囊。4月30日前上市且在效期內(nèi)的膠囊劑藥品共有213批,對應(yīng)50個批號的明膠空心膠囊。

  公告中透露上?,F(xiàn)代制藥按國家藥監(jiān)局有關(guān)要求將所有批次按所用空心膠囊批號進行委托檢驗。前后委托上海世康特制藥有限公司、復(fù)旦大學(xué)分析測試中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗中心三家單位進行檢測,其中國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗中心負(fù)責(zé)了大部分樣品的檢測。截止2012年5月25日,所有委托檢驗的明膠空心膠囊(50批)已全部檢驗合格。

  另外現(xiàn)代制藥也對所有使用供應(yīng)商明膠空心膠囊的成品(共8批),按成品批次進行了鉻限量的檢測,結(jié)果均為合格。

  4月30日前生產(chǎn),5月1日以后上市的膠囊劑藥品共2個品種,7個批號。其中頭孢氨芐緩釋膠囊4個批號,分別對成品及空心膠囊進行鉻限量檢測,結(jié)果均合格。頭孢克洛緩釋膠囊3個批號,按明膠空心膠囊批號進行鉻限量檢測,結(jié)果合格。

  5月1日以后至今共生產(chǎn)四個品種,12批產(chǎn)品,鉻限量檢測結(jié)果均合格,將陸續(xù)出廠上市。

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