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媒體稱毒膠囊越揭越多 藥監(jiān)局仍在躲貓貓

中國虎網(wǎng) 2012/7/3 13:44:10 來源: 未知

  浙江省食藥監(jiān)局介紹,截至昨天下午,在新昌縣2家被曝光企業(yè)和2家被通報(bào)企業(yè)中抽取的61批次涉嫌鉻超標(biāo)產(chǎn)品,目前已全部完成檢測工作。其中合格32批次,不合格29批次。另外,在新昌其他14家膠囊企業(yè)中抽取了39批次產(chǎn)品,其中完成檢測35批次,不合格4批次,還有4個(gè)批次尚在檢測中。

  此外,截至昨日,經(jīng)核查,媒體曝光的涉嫌使用鉻超標(biāo)膠囊的13批次藥品中,已發(fā)現(xiàn)流入浙江10批次,比頭天的核查結(jié)果增加了2個(gè)批次。浙江省各地就地封存了媒體曝光的涉嫌使用鉻超標(biāo)膠囊的藥品2993盒。

  超過三成膠囊樣品鉻超標(biāo)

  截至昨日下午,浙江省藥監(jiān)部門對新昌18家膠囊企業(yè)抽取的共100批次的涉嫌超標(biāo)產(chǎn)品,已完成檢測96批次。其中,不合格批次達(dá)到33批次。在浙江新昌兩家被曝光企業(yè)和兩家被通報(bào)企業(yè)中抽取的61批次涉嫌鉻超標(biāo)產(chǎn)品,目前已全部完成檢測工作。其中合格32批次,不合格29批次。另外,在新昌其他14家膠囊企業(yè)中抽取了39批次產(chǎn)品,其中完成檢測35批次,不合格4批次。

  上海食藥監(jiān)局昨日公布最新抽查結(jié)果:上海一家醫(yī)藥企業(yè)購自浙江新昌康諾膠囊有限公司的空心膠囊樣品重金屬鉻超標(biāo),上海當(dāng)?shù)貎杉宜幱媚z囊企業(yè)抽檢合格。目前,相關(guān)批次產(chǎn)品已被監(jiān)管部門依法查控。記者注意到,康諾膠囊有限公司不在此前央視曝光的名單之列。

  弋陽質(zhì)檢系統(tǒng)一官員停職

  另有消息稱,被曝光的明膠生產(chǎn)企業(yè)、江西省弋陽縣龜峰明膠有限公司已被上饒市質(zhì)監(jiān)局關(guān)停整頓。該局紀(jì)檢調(diào)查組已對“龜峰明膠有限公司長期銷售工業(yè)明膠”監(jiān)管不力的問題進(jìn)行了調(diào)查,初步認(rèn)定弋陽縣質(zhì)監(jiān)局南巖分局局長胡某某存在監(jiān)管不力等問題,目前已被停止職務(wù),接受調(diào)查。

  此前,弋陽龜峰董事長李明元已被刑拘,分管生產(chǎn)的負(fù)責(zé)人取保候?qū)?,另?名相關(guān)人員被公安機(jī)關(guān)嚴(yán)密控制。目前,當(dāng)?shù)卣{(diào)查組已經(jīng)成立5個(gè)小組的財(cái)會(huì)人員,對該廠臺(tái)賬進(jìn)行查驗(yàn)。初步結(jié)果顯示,該廠有大量白袋子包裝工業(yè)明膠銷往浙江新昌的制藥廠,銷售歷史已達(dá)10年以上。

  “問題產(chǎn)品肯定不止13批次”

  隨著更多問題企業(yè)和產(chǎn)品浮出水面,公眾不禁產(chǎn)生疑問:使用了“問題空心膠囊”的藥品是否僅此13個(gè)批次呢?廣州一家藥企負(fù)責(zé)人向記者介紹,按照藥品G MP,每采購一批藥品輔料都應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗(yàn)才能放行。而檢驗(yàn)是需要成本的,企業(yè)不可能采購一批膠囊只用于生產(chǎn)一個(gè)批次的產(chǎn)品。

  以該企業(yè)為例,每采購一批膠囊都是大約三個(gè)月的量,至少可以生產(chǎn)十個(gè)批次的產(chǎn)品?!耙簿褪钦f,如果央視的調(diào)查屬實(shí),那么有問題的肯定不止那13個(gè)批次的產(chǎn)品。”

  亂象

  部委各設(shè)檢測機(jī)構(gòu)“鉻超標(biāo)”誰說了算?

  央視曝光“毒膠囊”后,國家食藥監(jiān)局表態(tài)將對相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢查。媒體已有檢測結(jié)果,為何還要再查?國家食藥監(jiān)局內(nèi)部人士解釋:“現(xiàn)在還是存疑階段。這些產(chǎn)品是否真的鉻超標(biāo),還要看抽檢之后的結(jié)果。”

  央視報(bào)道的檢測結(jié)果是由中國檢驗(yàn)檢疫學(xué)研究院綜合檢測中心給出。這是一家隸屬國家質(zhì)檢總局的國家級(jí)公益型科研機(jī)構(gòu),下設(shè)若干檢測中心,綜合檢測中心就是其一。但國家食藥監(jiān)局認(rèn)為這些數(shù)據(jù)尚不能作為執(zhí)法依據(jù)。該局只“認(rèn)”其下屬的中國食品藥品檢定研究院的檢測結(jié)果。對此國家行政學(xué)院教授竹立家認(rèn)為,只要是政府認(rèn)定權(quán)威檢測機(jī)構(gòu),其檢測結(jié)果都具有法律效力,不能因其隸屬另一部委就不予承認(rèn)。

  在竹立家看來,如果國家食藥監(jiān)局不承認(rèn)中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測中心的檢測結(jié)果,那該局下屬的中國食品藥品檢定研究院的檢測結(jié)果也存在是否可以被信賴的問題。眾多業(yè)內(nèi)人士關(guān)注,如果兩者的檢測結(jié)果不一樣,該以哪個(gè)為準(zhǔn)?

  上游明膠“無監(jiān)管”國藥準(zhǔn)字號(hào)僅三家

  相比藥用空心膠囊,對上游原料藥用明膠的監(jiān)管顯得更為“真空”。藥用明膠應(yīng)納入藥用輔料管理。但有業(yè)內(nèi)人士向南都記者爆料稱,真正在國家食藥監(jiān)局拿到國藥準(zhǔn)字號(hào)文號(hào)的明膠企業(yè)僅有3家。

  國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示,這三家拿到藥字號(hào)批文的明膠企業(yè)分別是:甘肅明珠膠業(yè)有限責(zé)任公司(國藥準(zhǔn)字F 20070006),羅賽洛(大安)明膠有限公司(國藥準(zhǔn)字F20080005)和包頭東寶生物技術(shù)股份有限公司(國藥準(zhǔn)字F20080004)。顯然,被曝光向浙江新昌的膠囊企業(yè)提供原料的河北衡水明膠企業(yè),沒有一家拿到藥字號(hào)批文。

  據(jù)了解,藥用空心膠囊97%-98%的成分都是明膠,其他成分如鈦白粉頂多含3%.因此,明膠的價(jià)格也就決定了膠囊的價(jià)格。目前,國內(nèi)藥用空心膠囊市場上價(jià)格差距也極大,40-50元/萬粒的有,200元/萬粒的也有,而賣得較多的是130-150元/萬粒。這也是業(yè)內(nèi)公認(rèn)的質(zhì)量有保障的價(jià)位。

  衛(wèi)生部部長陳竺:

  對我們的藥品還是要有信心

  衛(wèi)生部部長陳竺昨日下午就“鉻毒膠囊”事件首度表態(tài)。他表示,膠囊重金屬超標(biāo)要依法管理,有責(zé)任的企業(yè)家應(yīng)承擔(dān)起社會(huì)責(zé)任。

  陳竺說,藥物膠囊的重金屬限量早就有標(biāo)準(zhǔn)。2010年的藥典就有規(guī)定?!八幍浼仁菢?biāo)準(zhǔn)又是法律,所以我們現(xiàn)在要依法嚴(yán)加管理?!?/P>

  針對有的患者剝開膠囊外殼只服用藥粉的做法,陳竺表示,服用膠囊藥一定要遵照醫(yī)囑?!澳z囊里的東西用一個(gè)饅頭來服那可不行的。膠囊對有些藥物來說(可以)增強(qiáng)藥效,避免副作用?!?/P>

  陳竺最后說:“對我們的藥品,對企業(yè)家的誠信,對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)還是要有信心,有責(zé)任的企業(yè)家科學(xué)家一定是我們國家醫(yī)藥行業(yè)的主流。”

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