近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局對鹽酸拉莫三嗪口服制劑的說明書進行修訂，提醒醫(yī)務(wù)人員和患者該藥“可能引起嚴(yán)重皮疹”。

　　鹽酸拉莫三嗪為處方藥，主要用于治療頑固性癲癇，適用于12歲以上兒童及成人的單藥治療，或2歲以上兒童及成人的添加療法。有報告顯示，接受該藥輔助治療癲癇的兒童患者（2歲~16歲）出現(xiàn)皮疹的概率約為0.8%，成年患者約為0.3%；有罕見兒童和成年患者出現(xiàn)中毒性表皮壞死松解癥或皮疹相關(guān)死亡的病例報告。

　　新修訂的說明書警示，合用該藥和丙戊酸鹽，超過該藥的推薦初始劑量或遞增劑量，可能加重患者出現(xiàn)皮疹的風(fēng)險或嚴(yán)重程度；無論嚴(yán)重與否，在首次出現(xiàn)皮疹跡象時應(yīng)停止用藥。除注明該藥或引起包括白細胞減少、貧血在內(nèi)的血液和淋巴系統(tǒng)異常，淋巴腺病、顏面水腫在內(nèi)的免疫系統(tǒng)異常，以及頭痛、頭暈在內(nèi)的神經(jīng)系統(tǒng)異常等13大類不良反應(yīng)外，說明書還包括腎功能衰竭患者和嚴(yán)重肝功能受損患者謹慎用藥等22個注意事項。