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未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)和經(jīng)營隱形眼鏡

中國虎網(wǎng) 2012/7/10 13:54:12 來源: 未知
　　　日前，網(wǎng)友“小蠻2”在瀏陽論壇發(fā)帖稱：“戴了一段時(shí)間的美瞳，最近有些紅腫，不知道是不是買到劣質(zhì)的。”記者從市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，從今年4月1日起，具有裝飾作用的平光角膜接觸鏡（俗稱美瞳）就已被列為第三類醫(yī)療器械管理，未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。   　　市食藥監(jiān)局提醒，隱形眼鏡的配置和正確佩戴需引起消費(fèi)者的重視。隱形眼鏡驗(yàn)配除了驗(yàn)光，還要對(duì)角膜直徑、眼壓等進(jìn)行檢測(cè)，判斷患者眼球適合的鏡片型號(hào)，初次佩戴者最好在佩戴后一周和一個(gè)月分別進(jìn)行一次復(fù)查。隱形眼鏡屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》合法經(jīng)營，經(jīng)營的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，從合法渠道購進(jìn)。
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