中藥注射液再次陷入“不良反應(yīng)門”！近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通報(bào)，提示關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的嚴(yán)重過敏反應(yīng)。這已不是中藥注射液第一次出事，“魚腥草”事件、“刺五加”事件、“茵梔黃”事件、“清開靈”事件……多年來(lái)，中藥注射液的安全性一次次刺激著大眾的神經(jīng)。   　　那么在濟(jì)南，中藥注射液的使用情況如何？中藥注射液到底是不是“洪水猛獸”？記者對(duì)此采訪發(fā)現(xiàn)，由于中藥注射液存在的諸多問題，駐濟(jì)部分綜合性醫(yī)院已將其“打入冷宮”。有專家坦言，一些中藥注射液需認(rèn)真地再評(píng)價(jià)。不過，在臨床中如果合理使用，中藥注射液不良反應(yīng)率或許會(huì)下降很多。   　　安全性疑慮：部分西醫(yī)院棄用中藥注射液   　　中藥注射液已問世70多年，因其藥效迅速、作用可靠、生物利用度高等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于多種疾病的治療。但十幾年來(lái)，中藥注射液不良反應(yīng)事件接連發(fā)生，臨床上要不要用中藥注射液，成了濟(jì)南許多醫(yī)院異常糾結(jié)的問題。   　　山東省中醫(yī)院作為我省最大的一家中醫(yī)院，中藥注射液的用量相對(duì)來(lái)說(shuō)算較大的。“中藥注射液是中醫(yī)治療急癥的一個(gè)重大突破，它對(duì)于慢性病、老年病、心腦血管疾病等有著不可替代的功效。我們對(duì)于中藥注射液的療效還是非?？隙ǖ?。其實(shí)我院也一直在做中藥注射液的安全性評(píng)價(jià)，截至目前在我院使用過程中，大部分中藥注射液使用比較安全，這么多年，只有清開靈注射液出現(xiàn)過問題，但出現(xiàn)問題也并不代表這個(gè)藥本身沒有療效。”該院藥劑科主任孫洪勝說(shuō)。   　　相對(duì)于中醫(yī)院的“力挺”，記者在采訪濟(jì)南部分西醫(yī)院時(shí)發(fā)現(xiàn)，不僅不少患者因?yàn)閾?dān)心其安全性而拒絕使用，很多醫(yī)生在使用時(shí)也是小心翼翼，有的干脆棄之不用。   　　齊魯醫(yī)院藥劑科主任周文告訴記者，目前該院仍在用中藥注射液，但對(duì)于大型綜合性西醫(yī)院來(lái)講，中藥注射液只是輔助用藥，在全院藥品總量中所占比例很少，常用的僅有五六個(gè)品種，比如丹紅注射液、熱毒寧注射液、生脈注射液等，主要針對(duì)心腦血管疾病和小兒發(fā)燒感冒等疾病。   　　山大二院藥學(xué)部主管藥師于金龍則介紹，中藥注射液在該院臨床用藥上占有一定比例。“但最近我們?cè)谝M(jìn)中藥注射液時(shí)，僅限于選擇一些我們常年使用、療效穩(wěn)定的品種。另外，因?yàn)橹兴幾⑸湟嘿|(zhì)量不太好控制，加上最近報(bào)道的不良反應(yīng)事件也比較多，所以醫(yī)生在使用過程中會(huì)更加謹(jǐn)慎，比如在用藥的配伍、用量、滴注等方面，我們都有嚴(yán)格的要求。”   　　由于安全性方面的考慮，有的西醫(yī)院甚至已經(jīng)停用中藥注射液。“我們醫(yī)院已經(jīng)沒有中藥注射液了。”在采訪省立醫(yī)院等醫(yī)院時(shí)，記者聽到了上述答復(fù)。   　　不良反應(yīng)增多，部分中藥注射液需再評(píng)價(jià)   　　西醫(yī)院的謹(jǐn)慎態(tài)度并不是無(wú)據(jù)可查。2006年，魚腥草等7種中藥注射液發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，并出現(xiàn)死亡病例報(bào)告；2008年，刺五加注射液導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)，導(dǎo)致3位患者死亡；茵梔黃注射液導(dǎo)致4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng)，其中1名死亡；2009年，雙黃連注射液發(fā)生不良事件，并出現(xiàn)死亡病例報(bào)告；香丹注射液導(dǎo)致13名患者發(fā)生不良反應(yīng)……   　　今年6月底，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2011年1月1日至12月31日期間，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)喜炎平注射液的病例報(bào)告共計(jì)1476例，其中嚴(yán)重病例49例，涉及14歲以下兒童患者較多。   　　不良反應(yīng)主要為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)一般損害、皮膚及其附件損害等。同一監(jiān)測(cè)時(shí)間段內(nèi)，脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告1500例，其中嚴(yán)重病例189例，主要為呼吸系統(tǒng)損害、全身性損害和心血管系統(tǒng)損害等，其中嚴(yán)重的過敏反應(yīng)尤為突出。   　　記者查閱國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心今年以來(lái)的藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)發(fā)現(xiàn)，除5月信息通報(bào)針對(duì)注射用阿莫西林鈉品種外，其余的生脈注射液、香丹注射液、雷公藤等均屬中藥類品種。而相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2011年，全國(guó)共接收藥品不良反應(yīng)報(bào)告85萬(wàn)份，比2010年的69萬(wàn)份增長(zhǎng)23%。收到中藥注射液的不良反應(yīng)報(bào)告超過6.5萬(wàn)份，比2010年增長(zhǎng)了35%，其中嚴(yán)重報(bào)告增長(zhǎng)了34%，死亡報(bào)告基本持平。   　　“我們不能否認(rèn)中藥注射液的先天不足。”孫洪勝坦言，在中藥注射液中，有很大一部分屬于“地方轉(zhuǎn)國(guó)藥”。“因?yàn)橹兴幾⑸湟涸?985年之前都是各省市地方批的，1985年以后統(tǒng)一收歸到國(guó)家藥監(jiān)局審批。1985年以前審批相對(duì)較松，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在看來(lái)都偏低，導(dǎo)致中藥注射液的提取手段、質(zhì)量技術(shù)都不過關(guān)。經(jīng)過1985年的整頓，參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)把一批質(zhì)量效果不好的注射液淘汰了，盡管如此仍然還有相當(dāng)數(shù)量的中藥注射液還沒有經(jīng)過認(rèn)真地再評(píng)價(jià)。”   　　西醫(yī)方法嫁接給中醫(yī)？中藥注射液質(zhì)控更難   　　據(jù)調(diào)查，在所有的藥品不良反應(yīng)中，由注射液引起的最多，其次為粉針劑，片劑最少。在中藥注射劑引起的不良反應(yīng)中，活血類中藥注射劑引起的不良反應(yīng)最多，清熱類次之。其中不良反應(yīng)發(fā)生率較高的前5種藥品依次為復(fù)方丹參（香丹）注射液、清開靈注射液、生脈注射液、炎唬寧注射液和魚腥草注射液。