放棄海外上市計劃、回歸境內(nèi)上市的海南雙成藥業(yè)股份有限公司(下稱“雙成藥業(yè)”)目前正在等待最后的上市核準(zhǔn)批文。然而，記者查閱該公司招股說明書(申報稿)發(fā)現(xiàn)，公司倚重的主導(dǎo)產(chǎn)品市場競爭日趨激烈；與此同時，公司研發(fā)投入不足，存在較強(qiáng)的新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險。令人震驚的是，其技術(shù)人員占員工比例不足兩成，根本不符合高新企業(yè)相關(guān)要求。

    主導(dǎo)產(chǎn)品泛“紅?！?

    臨床應(yīng)用于肝炎、腫瘤、重癥感染和難治性感染等治療的注射用胸腺法新是雙成藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品。2009年、2010年及2011年，注射用胸腺法新實現(xiàn)銷售收入5595.29萬元、7503.66萬元和9560.94萬元，分別占主營業(yè)務(wù)收入的63.45%、66.48%和71.73%.無論是銷售金額、還是銷售占比，均呈連續(xù)遞增之勢，雙成藥業(yè)頗為倚重注射用胸腺法新。

    資料顯示，2010年之前僅有包括雙成藥業(yè)在內(nèi)的4家企業(yè)生產(chǎn)注射用胸腺法新。但現(xiàn)在這種市場格局正在發(fā)生改變，根據(jù)目前國家關(guān)于新藥的相關(guān)規(guī)定，注射用胸腺法新已不屬于新藥，仿制該藥品已不存在法律法規(guī)限制。自2009年以來，有兩家公司獲得“注射用胸腺法新生產(chǎn)注冊批件”，其中之一為上海醫(yī)藥(股吧)下屬企業(yè)；六家公司“注射用胸腺法新生產(chǎn)注冊批件”的申請已被受理，其中包括去年登陸創(chuàng)業(yè)板上市的翰宇藥業(yè).“從長期來看，生產(chǎn)注射用胸腺法新的企業(yè)的增加將會加劇該產(chǎn)品的市場競爭，主要風(fēng)險表現(xiàn)為公司該產(chǎn)品市場份額的下降和銷售價格的下降。”雙成藥業(yè)在招股說明書(申報稿)坦言。

    “隨著上海醫(yī)藥(股吧)、翰宇藥業(yè)的涉足，注射用胸腺法新市場將會有‘藍(lán)海市場’變?yōu)椤t海’市場?！币徊辉妇呙膶I(yè)人士向《大眾證券報》記者介紹:“所謂‘紅海’就是紅色的大海，防鯊網(wǎng)的范圍之內(nèi)，水質(zhì)混濁，營養(yǎng)貧乏，競爭激烈；藍(lán)海則是防鯊網(wǎng)之外海之深處，水質(zhì)和營養(yǎng)物都很好很豐富，范圍也相當(dāng)廣泛，競爭的也少。”

    研發(fā)比例逐年下滑

    在招股說明書(申報稿)中，雙成藥業(yè)“特別提醒”者關(guān)注兩大風(fēng)險因素:一是主導(dǎo)產(chǎn)品較為集中的風(fēng)險，另一是新產(chǎn)品開發(fā)風(fēng)險。

    新產(chǎn)品難，新藥尤其如此?！端幤纷怨芾磙k法》規(guī)定，新藥注冊一般需經(jīng)過臨床前研究、臨床研究、申報生產(chǎn)等階段。按照此流程，如果最終未能通過新藥注冊審批，則可能導(dǎo)致新藥研發(fā)失敗，進(jìn)而影響到申報公司前期投入的回收和效益的實現(xiàn)。“主導(dǎo)產(chǎn)品較為集中、新產(chǎn)品開發(fā)兩大風(fēng)險，是硬幣的正反面。從近年經(jīng)營業(yè)績來看，主導(dǎo)產(chǎn)品規(guī)模越來越大、占比越來越高，說明這兩個風(fēng)險也越來越大。”上述人士表示。

    資料顯示，雙成藥業(yè)2009年、2010年及2011年研發(fā)支出分別為714.24萬元、771.39萬元和789.71萬元，從金額上看“勉強(qiáng)”增長；但相較于營業(yè)收入來說，占比則出現(xiàn)明顯下降，分別為8.10%、6.83%和5.92%.對于此點(diǎn)，雙成藥業(yè)也毫不隱晦透露了擔(dān)心:“倘若公司的研發(fā)活動未能成功開發(fā)新產(chǎn)品，或是不能及時開發(fā)出符合市場需求的新產(chǎn)品，可能會給公司經(jīng)營和發(fā)展帶來一定風(fēng)險?！?

    記者查閱雙成藥業(yè)潛在的競爭對手翰宇藥業(yè)資料發(fā)現(xiàn)，其2009年、2010年及2011年研發(fā)支出占營業(yè)收入比例分別為9.52%、12.42%、8.81%，平均高出近2個百分點(diǎn)。

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