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藥監(jiān)局通報超聲多普勒胎兒心率儀等產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗結(jié)果

中國虎網(wǎng) 2006/6/6 0:00:00 來源: 未知
  國家食品藥品監(jiān)督管理局消息,根據(jù)2005年國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織對超聲多普勒胎兒心率儀、超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、超聲潔牙設(shè)備、半導(dǎo)體激光治療儀、心電圖機(jī)、輸液泵、病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)和酶標(biāo)儀產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗,2006年5月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了抽驗結(jié)果。   此次抽驗2家超聲多普勒胎兒心率儀生產(chǎn)企業(yè)的2臺產(chǎn)品,檢驗項目均合格;10家超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀生產(chǎn)企業(yè)的10臺產(chǎn)品,4臺產(chǎn)品被檢驗項目合格,6臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格;9家超聲潔牙設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)和2家經(jīng)營單位的11臺產(chǎn)品,涉及11家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),4臺產(chǎn)品被檢驗項目合格,7臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格;9家半導(dǎo)體激光治療儀生產(chǎn)企業(yè)的9臺產(chǎn)品,4臺產(chǎn)品被檢驗項目合格,5臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格;2家心電圖機(jī)生產(chǎn)企業(yè)的2臺產(chǎn)品,1臺產(chǎn)品被檢驗項目合格,1臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格;4家輸液泵生產(chǎn)企業(yè)和6家進(jìn)口產(chǎn)品經(jīng)營單位的10臺產(chǎn)品,涉及10家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),8臺產(chǎn)品被檢驗項目合格,2臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格;25家病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)和1家經(jīng)營單位的26臺產(chǎn)品,涉及26家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),11臺產(chǎn)品被檢驗項目合格,15臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格;6家酶標(biāo)儀生產(chǎn)企業(yè)和3家經(jīng)營單位的9臺產(chǎn)品,涉及9家標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè),6臺產(chǎn)品被檢驗項目合格,3臺產(chǎn)品被檢驗項目不合格。   對此次監(jiān)督抽驗不合格的產(chǎn)品及企業(yè),國家食品藥品監(jiān)督管理局要求有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)限期整改,切實強(qiáng)化質(zhì)量控制,嚴(yán)禁不合格產(chǎn)品出廠;對已上市的不合格產(chǎn)品要采取必要的糾正措施,保證其安全有效,并要求各地將有關(guān)問題查處情況于2006年6月30日前報國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司。
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