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常德建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測長效機制

中國虎網(wǎng) 2006/6/6 0:00:00 來源: 未知
  常德日報報道,為加強對上市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管和再評價工作,我市將通過建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測長效機制,保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。5月25日至26日,首屆常德醫(yī)療器械監(jiān)管工作研討會上,專門對不良事件監(jiān)測工作進行了具體部署。   受多種因素的限制,醫(yī)療器械不可避免地存在發(fā)生不良事件的風(fēng)險性。為保障其有效性、安全性,通過實際應(yīng)用來檢驗產(chǎn)品的使用效果和安全性,對可疑不良事件進行收集、報告和評價,并采取有效的控制措施,省不良事件監(jiān)測中心主任趙勝利應(yīng)邀來常進行講座。據(jù)悉,我市即將下發(fā)關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的通知,進一步加強組織機構(gòu)的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè),建立起一套涉及報告收集、評價、干預(yù)、控制各環(huán)節(jié)的不良事件監(jiān)測和監(jiān)督管理完整體系,將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入醫(yī)療器械信用等級管理范疇,凡未按規(guī)定報告所發(fā)生或發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件的,作為一般缺陷記入該企業(yè)醫(yī)療器械信用等級檔案。
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