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新藥研發(fā)獲國(guó)家更多政策傾斜

中國(guó)虎網(wǎng) 2012/7/14 11:39:26 來(lái)源: 未知
   6月29日,由國(guó)藥勵(lì)展、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院聯(lián)合主辦的“第47屆全國(guó)新特藥品交易會(huì)新藥論壇2012”在青島召開(kāi)。此次論壇主題為“政策、趨勢(shì)、戰(zhàn)略”,來(lái)自國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等部門的政府官員、國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)知名專家以及國(guó)內(nèi)百余家制藥企業(yè)的代表近200人參會(huì)。中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社社長(zhǎng)燕輝主持論壇,中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)黨委書(shū)記王麗峰致開(kāi)幕詞。     在此次論壇上,記者了解到,我國(guó)新藥研發(fā)將在注冊(cè)審評(píng)以及藥品定價(jià)方面獲得政策傾斜。     國(guó)家局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉指出,2012年藥品注冊(cè)司將繼續(xù)完善藥品審評(píng)審批機(jī)制,建立鼓勵(lì)先進(jìn)與限制落后并行的政策導(dǎo)向。確立優(yōu)先審評(píng)領(lǐng)域,實(shí)施優(yōu)先審評(píng)策略,將有限的審評(píng)審批力量向優(yōu)先領(lǐng)域、重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)A斜。注冊(cè)審評(píng)將嚴(yán)格限制落后和重復(fù)項(xiàng)目。國(guó)家局還將進(jìn)一步探索開(kāi)展第三方驗(yàn)證和企業(yè)“舉手發(fā)言”審評(píng)方式,以規(guī)范藥品研發(fā)行為、有效遏制虛假申報(bào),以保證藥品盡快上市。     國(guó)家局藥品審評(píng)中心副主任張培培在介紹了審評(píng)中心現(xiàn)行的審評(píng)策略后表示,審評(píng)中心正在探索基于臨床亟需、已實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)、按照國(guó)際質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的仿制藥優(yōu)先審評(píng)策略。她建議,中藥、天然藥物新藥的研究應(yīng)以臨床需求為導(dǎo)向,特別應(yīng)結(jié)合中藥的特點(diǎn),關(guān)注在現(xiàn)代藥物治療的背景下未被滿足的臨床需求;基于生物制品本身的特點(diǎn),其風(fēng)險(xiǎn)貫穿于整個(gè)研發(fā)過(guò)程,無(wú)論是研發(fā)者還是評(píng)價(jià)者都需要對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)有清晰的認(rèn)識(shí)。     國(guó)家發(fā)改委相關(guān)人士也表示,對(duì)新上市的創(chuàng)新藥,發(fā)改委將根據(jù)創(chuàng)新程度不同,實(shí)施有差別的期間費(fèi)用率和銷售利潤(rùn)率控制,促進(jìn)企業(yè)研發(fā)新藥;在調(diào)整藥品價(jià)格時(shí),發(fā)改委對(duì)創(chuàng)新藥品減少降價(jià)幅度,參考先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)的成本和市場(chǎng)價(jià)格,調(diào)整最高零售價(jià)格,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新和提升質(zhì)量創(chuàng)造條件。對(duì)新上市的仿制藥品,實(shí)施“梯級(jí)定價(jià)”,以鼓勵(lì)創(chuàng)新,遏制惡性競(jìng)爭(zhēng)。     論壇還圍繞公立醫(yī)院改革、全球新藥研發(fā)趨勢(shì)、臨床應(yīng)用和藥學(xué)發(fā)展對(duì)新藥研發(fā)推動(dòng)等內(nèi)容進(jìn)行了討論。藥物制劑國(guó)家工程研究中心、中國(guó)工程院院士侯惠民還暢談了在新制劑研究及轉(zhuǎn)化中的體會(huì)。     論壇還舉行了“創(chuàng)新力十強(qiáng)”醫(yī)藥企業(yè)發(fā)布儀式。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司、齊魯制藥有限公司、先聲藥業(yè)、江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司、豪森醫(yī)藥、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、石藥集團(tuán)有限公司、辰欣藥業(yè)、浙江仙琚制藥股份有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司榮獲“創(chuàng)新力十強(qiáng)”。
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