中國虎網(wǎng) 2012/7/18 13:41:59 來源:
未知
作者：胡浩 羅氏制藥被指隱瞞1．5萬人死亡報(bào)告 我國相關(guān)藥品尚未發(fā)現(xiàn)異常
跨國制藥企業(yè)羅氏近日被英國媒體曝出因隱瞞包括１．５萬份患者死亡的藥品不良反應(yīng)報(bào)告而被歐洲藥品監(jiān)管部門緊急調(diào)查。對(duì)此，國家食品藥品監(jiān)督管理局１０日表示密切關(guān)注，并稱從我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況看，該事件涉及藥品尚未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象。
據(jù)了解，此次事件共涉及到八種藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。
國家食品藥品監(jiān)管局表示高度關(guān)注羅氏公司瞞報(bào)事件，要求羅氏公司說明該事件有關(guān)情況，并將密切跟蹤羅氏公司對(duì)相關(guān)病例的評(píng)價(jià)工作；同時(shí)部署加強(qiáng)了羅氏相關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，深入分析有關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中尚未發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象。
羅氏１０日發(fā)表聲明稱，媒體報(bào)道中提及的１．５萬例未經(jīng)安全性評(píng)估的不良反應(yīng)事件僅限于美國一個(gè)患者支持項(xiàng)目。羅氏公司基于目前的評(píng)估，未發(fā)現(xiàn)對(duì)羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響。
上海羅氏制藥公司同時(shí)表示，將積極配合我國政府部門進(jìn)行相應(yīng)的問詢和調(diào)查。
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