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國家著手修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

中國虎網 2006/6/11 0:00:00 來源: 未知
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者姜恒報道 6月1日~2日,國家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司、醫(yī)療器械司、藥品市場監(jiān)督司在北京聯(lián)合召開了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)修訂準備工作座談會。來自北京、上海、遼寧、廣東、江蘇、四川等地食品藥品監(jiān)管部門的代表,中國藥品生物制品檢定所、醫(yī)療器械技術審評中心、國家藥品評價中心等技術部門的代表,以及中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會和部分生產企業(yè)的代表,與國家食品藥品監(jiān)管局有關人員一起就《條例》修訂工作進行了座談。 2000年,國務院正式發(fā)布施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。《條例》的施行對提升我國醫(yī)療器械監(jiān)管工作的法制化水平,促進醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展起到了積極作用?!稐l例》實施6年來,隨著醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展和監(jiān)管工作的不斷深入,各級監(jiān)管部門在具體的監(jiān)管過程中積累了相當多的經驗,同時也發(fā)現(xiàn)了一些存在的問題。為了進一步健全和完善醫(yī)療器械法規(guī)體系,《條例》的修訂工作開始提上日程。 國家食品藥品監(jiān)管局政策法規(guī)司有關負責人介紹,本次座談會后,還將就《條例》修訂工作展開調研,征求意見,充分論證,爭取于年內拿出修訂方案,適時申報立法計劃。在調研論證過程中,國家食品藥品監(jiān)管局將組織相關人員,結合實踐,總結交流《條例》實施過程中的經驗、成績和不足,討論《條例》執(zhí)行中存在的問題、遇到的障礙,探討醫(yī)療器械監(jiān)管在制度設計層面應當繼續(xù)堅持什么,需要完善什么、改變什么、增加什么,以確定科學的工作方案。
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