國家藥監(jiān)局：嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為2012年07月25日09:28中國中醫(yī)藥報作者：張東風(fēng)

   7月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知，要求堅(jiān)決查處制假售假等違法違規(guī)行為，查辦一批大案要案，曝光一批嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)，使中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序根本好轉(zhuǎn)。

    通知指出，中藥材專業(yè)市場存在的制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為，是假劣中藥材的重要來源。要從四個方面進(jìn)行重點(diǎn)查處。

    一要徹查假劣中藥材源頭，打擊并搗毀與中藥材專業(yè)市場勾結(jié)的制售假劣中藥材、中藥飲片的“黑窩點(diǎn)”；嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷假劣藥材的行為；查清并阻斷假劣中藥材流向，嚴(yán)防假劣中藥材進(jìn)入正規(guī)生產(chǎn)流通領(lǐng)域；堅(jiān)決查處中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經(jīng)營行為。

    二要重點(diǎn)查處使用增重染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片，和非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn)；購入無國家標(biāo)準(zhǔn)或未通過GMP檢查的中藥提取物投料生產(chǎn)；偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗(yàn)等違法違規(guī)行為；將提取藥渣廢料銷售給不法分子，導(dǎo)致藥渣回流藥品市場。

    三要重點(diǎn)查處使用假劣中藥材、被污染或提取過的中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn)；生產(chǎn)過程中添加其他物質(zhì)造成飲片污染；外購中藥飲片（含半成品）進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽；出租出借證照，虛開票據(jù)，為不法分子提供產(chǎn)品檢驗(yàn)報告；不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制，不按規(guī)定檢驗(yàn)；與“黑窩點(diǎn)”勾結(jié)制假售假等違法違規(guī)行為。

    四要重點(diǎn)查處藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過的及假劣中藥飲片；擅自加工藥材冒充飲片銷售；出租出借證照，虛開票據(jù)；與“黑窩點(diǎn)”相互勾結(jié)制假售假；從非法渠道購買中藥飲片等違法違規(guī)行為。