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   據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，8月2～3日，全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作座談會在山西太原召開。國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長邊振甲強調(diào)，要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓，不斷規(guī)范監(jiān)管行為，完善監(jiān)管手段。

    邊振甲指出，2012年上半年，醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作取得明顯成效，日常監(jiān)管進一步深化。但是，當前醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在復雜性和不確定性，須不斷完善醫(yī)療器械相關配套規(guī)章和規(guī)范性文件，明確權責關系。持續(xù)創(chuàng)新審評審批機制，提高審查質(zhì)量和效率，加強標準、編碼、分類等工作，夯實監(jiān)管基礎，不斷細化日常監(jiān)管程序，強化執(zhí)法威懾力。加強不良事件監(jiān)測，及時反饋問題，加快檢驗檢測機構(gòu)建設步伐，提升技術支撐能力。

    邊振甲強調(diào)，要以“鉻超標藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓，舉一反三，充分查找醫(yī)療器械監(jiān)管各個環(huán)節(jié)在風險意識、監(jiān)管機制、執(zhí)行力度和技術支撐等方面的不足，進一步強化責任感和使命感，以監(jiān)管為民為指導思想，持續(xù)改進監(jiān)管作風，不斷規(guī)范監(jiān)管行為，完善監(jiān)管手段。

    邊振甲稱，要進一步落實地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人的要求，高度警惕系統(tǒng)性風險，堅決打擊行業(yè)潛規(guī)則。要繼續(xù)加強能力建設和隊伍建設，以《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》為目標，全面落實醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作任務。

責任編輯：劉燕2

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