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     據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，8月2~3日，全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作座談會(huì)在山西太原召開(kāi)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)邊振甲強(qiáng)調(diào)，要以“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓(xùn)，不斷規(guī)范監(jiān)管行為，完善監(jiān)管手段。

    邊振甲指出，2012年上半年，醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作取得明顯成效，日常監(jiān)管進(jìn)一步深化。但是，當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作仍然存在復(fù)雜性和不確定性，須不斷完善醫(yī)療器械相關(guān)配套規(guī)章和規(guī)范性文件，明確權(quán)責(zé)關(guān)系。持續(xù)創(chuàng)新審評(píng)審批機(jī)制，提高審查質(zhì)量和效率，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)、編碼、分類等工作，夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ)，不斷細(xì)化日常監(jiān)管程序，強(qiáng)化執(zhí)法威懾力。加強(qiáng)不良事件監(jiān)測(cè)，及時(shí)反饋問(wèn)題，加快檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建設(shè)步伐，提升技術(shù)支撐能力。

    邊振甲強(qiáng)調(diào)，要以“鉻超標(biāo)藥用膠囊”事件為警鐘，汲取教訓(xùn)，舉一反三，充分查找醫(yī)療器械監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)在風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、監(jiān)管機(jī)制、執(zhí)行力度和技術(shù)支撐等方面的不足，進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任感和使命感，以監(jiān)管為民為指導(dǎo)思想，持續(xù)改進(jìn)監(jiān)管作風(fēng)，不斷規(guī)范監(jiān)管行為，完善監(jiān)管手段。

    邊振甲稱，要進(jìn)一步落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人的要求，高度警惕系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，堅(jiān)決打擊行業(yè)潛規(guī)則。要繼續(xù)加強(qiáng)能力建設(shè)和隊(duì)伍建設(shè)，以《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》為目標(biāo)，全面落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管各項(xiàng)工作任務(wù)。

責(zé)任編輯：張弛

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