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FDA將批準(zhǔn)Truvada為首個(gè)AIDS預(yù)防藥物2012年05月18日08:57彭博社作者：Shooter
5月11日，美國(guó)FDA將在征求專(zhuān)家意見(jiàn)后進(jìn)行投票，決定是否批準(zhǔn)Truvada（替諾福韋+恩曲他濱，Tenofovir+Emtricitabine）作為世界上第一種艾滋病預(yù)防藥物。從法律上來(lái)說(shuō)，F(xiàn)DA批準(zhǔn)一個(gè)新藥并不需要征求專(zhuān)家的意見(jiàn)，但事實(shí)上，專(zhuān)家意見(jiàn)在FDA新藥審批過(guò)程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，如果Truvada的預(yù)防藥物“身份”得到批準(zhǔn)，意味著人類(lèi)離艾滋病疫苗的研發(fā)成功又進(jìn)了一步。
美國(guó)吉利德科學(xué)公司（GileadSciences)研制的Truvada一直被用于治療HIV感染。這種藥物也能預(yù)防健康人群感染HIV。
5月8日，F(xiàn)DA表示，Truvada的安全性高，能有效預(yù)防HIV感染。FDA專(zhuān)家顧問(wèn)小組將討論決定是否批準(zhǔn)其作為一種針對(duì)“性接觸時(shí)面臨較高感染風(fēng)險(xiǎn)人群”的預(yù)防藥物。
據(jù)估計(jì)，美國(guó)有大約120萬(wàn)人感染HIV。這種病毒攻擊人體免疫系統(tǒng)，如果不接受抗病毒藥物治療，感染者將從病毒攜帶者變成艾滋病患者。目前，科學(xué)家尚沒(méi)有找到治愈艾滋病的手段。有專(zhuān)家指出，批準(zhǔn)Truvada是美國(guó)30年來(lái)對(duì)抗艾滋病蔓延斗爭(zhēng)中的一項(xiàng)巨大進(jìn)步。除了Truvada，其他藥物都無(wú)法有效預(yù)防HIV。雖然疫苗可以做到這一點(diǎn)，但研究人員認(rèn)為，離艾滋病疫苗問(wèn)世仍需幾十年的時(shí)間。（）
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