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艾滋病新藥Quad再獲FDA批準(zhǔn)

中國虎網(wǎng) 2012/8/11 13:28:32 來源: 未知

艾滋病新藥Quad再獲FDA批準(zhǔn)2012年05月25日09:18醫(yī)藥經(jīng)濟報作者:任冰鑒

    在日前結(jié)束的FDA顧問評審會上,吉利德(Gilead)公司的艾滋病治療新藥Quad獲得了顧問的認(rèn)可。這將為吉利德保持在艾滋病治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位起到關(guān)鍵作用。

    在FDA的抗病毒顧問評審會上,專家以13票贊同、1票反對的投票結(jié)果批準(zhǔn)了這一藥物。顧問稱對于未接受過其他艾滋病治療的患者而言,這種藥物副作用小且藥效顯著。FDA認(rèn)為這一結(jié)果將最終使這一藥物獲得批準(zhǔn),最終決定日期在今年8月27日。

    吉利德能否在未來市場保持領(lǐng)先地位,很大程度上依賴于Quad通過與否。在其暢銷藥物Atripla的專利即將到期后,Quad將為該公司帶來10億美元的利潤。Quad由吉利德混合其生產(chǎn)的4種化合物分子組成成分:一種處于實驗中的整合酶抑制劑及其增強劑、已批準(zhǔn)上市的Truvada(由恩曲他濱和替諾福韋酯組成)。

    “政府推薦人們及早進行艾滋病的診斷和治療,因此簡化艾滋病的治療程序至關(guān)重要。”吉利德公司負(fù)責(zé)艾滋病治療的專家Andrew博士指出。

    近期進行的兩次FDA評審會上,吉利德接連收到喜訊,在5月10日進行的審評會議中,其艾滋病治療新藥Truvada也獲得了批準(zhǔn)。

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