40年研發(fā) 國(guó)際首只肺結(jié)核藥橫空出世2012年06月15日10:16彭博社作者：Kanoko Matsuyama

    對(duì)于新開(kāi)發(fā)的藥物，大冢的計(jì)劃是，有選擇性地讓一部分醫(yī)生掌握使用權(quán)，以免TB菌對(duì)藥物產(chǎn)生耐藥性。圖為大冢制藥的企業(yè)標(biāo)識(shí)。大冢最廣為人知的是它開(kāi)發(fā)了世界上最暢銷(xiāo)的精神分裂癥治療藥安律凡。 

    大冢制藥的高管們希望他們的肺結(jié)核(TB)治療新藥不會(huì)成為大熱大冷的產(chǎn)品。

    臨床控制計(jì)劃

    6月7日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，大冢開(kāi)發(fā)的delamanid有助于抗擊其它藥物無(wú)法抑制的TB菌株。

    早在1982年，大冢就開(kāi)始針對(duì)致命的肺病尋找新藥。delamanid已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，可能成為40年來(lái)第一只全新的TB治療藥物。大冢的科研人員正小心翼翼地推進(jìn)開(kāi)發(fā)工作。

    大冢負(fù)責(zé)結(jié)核病項(xiàng)目的主管吉武益弘（MasuhiroYoshitake）說(shuō)：“我們投入大量時(shí)間和金錢(qián)來(lái)開(kāi)發(fā)delamanid，但絕不會(huì)立馬尋求強(qiáng)勁的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。我們只針對(duì)那些懂得如何使用該藥的醫(yī)生制定營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃?！?

    大冢的計(jì)劃是，有選擇性地讓一部分醫(yī)生掌握該藥的使用權(quán)，以免TB菌對(duì)藥物產(chǎn)生耐藥性。

    對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)，必須在有效抗擊TB和延長(zhǎng)藥物的療效之間取得平衡。大冢對(duì)delamanid的臨床推廣計(jì)劃并非著眼于產(chǎn)品的使用廣度，而是控制使用人群，這無(wú)疑讓人耳目一新。

    根據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù)，2010年，全球有大約140萬(wàn)人死于TB，該疾病成為艾滋病之后的第二大殺手。

    結(jié)核菌會(huì)產(chǎn)生基因突變，躲避藥物的攻擊，在呼吸道停留更長(zhǎng)時(shí)間。去年12月，醫(yī)學(xué)雜志《臨床傳染病》報(bào)道稱(chēng)，印度4名患者攜帶的一種新菌株對(duì)所有已知的抗生素都產(chǎn)生了耐藥性。

    殺死耐多藥TB菌株

    分析人士認(rèn)為，鑒于要保持治療效力，delamanid只被用于治療那些對(duì)其它藥物產(chǎn)生耐藥性的TB患者，因此，delamanid不會(huì)成為一只“重磅炸彈”藥物。

    瑞士信貸駐東京的分析師表示，預(yù)計(jì)delamanid在歐洲、美國(guó)和日本的年銷(xiāo)售峰值約為100億日元（合1.27億美元）。

    6月7日公布的研究結(jié)果顯示，在使用delamanid治療耐多藥結(jié)核?。∕DR-TB）感染標(biāo)準(zhǔn)藥物的患者中，45.4％的人兩個(gè)月后的唾液中沒(méi)有細(xì)菌，而使用常規(guī)藥物加安慰劑的患者中，這一比例為29.6％。這項(xiàng)研究結(jié)果令人振奮，它表明，一種新的抗生素可成功殺死耐多藥結(jié)核病菌株。

    保護(hù)抗生素

    大冢在制藥行業(yè)廣為人知的是它開(kāi)發(fā)出了世界上最暢銷(xiāo)的精神分裂癥治療藥物安律凡（阿立哌唑）。這家家族性公司創(chuàng)建于1921年，當(dāng)時(shí)它在日本鳴門(mén)市附近生產(chǎn)化學(xué)產(chǎn)品。2010年，大冢首次向公眾出售股份。

    據(jù)了解，開(kāi)發(fā)delamanid的科學(xué)家曾冒著風(fēng)險(xiǎn)大規(guī)模生產(chǎn)該藥，delamanid所用的原料藥來(lái)源于一種爆炸物。

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