將審批注冊形成的注冊證、批件、標簽、說明書，備案形成的通關單、檢驗報告，以及口岸藥品監(jiān)督管理部門和口岸藥檢所的名稱等，及時收集在進口藥品注冊備案查詢平臺，只要輸入進口藥品名稱或注冊證號，就能查到進口藥品的所有信息。

    核查協(xié)查——達快速便捷準確目標

    進口藥品的核查協(xié)查主要涉及三方面內(nèi)容，即進口注冊、通關備案和經(jīng)營渠道。

    核查進口注冊信息需要到國家食品藥品監(jiān)督管理局，由于層級多、周期長，任何一個環(huán)節(jié)的耽誤都會貽誤戰(zhàn)機。通關備案則需要到標示通關地口岸藥品監(jiān)督管理部門請求協(xié)助核查，有時未標示通關地或標示不清楚，則難以開展協(xié)查。核查經(jīng)營渠道需要到標示經(jīng)營企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門，這與國產(chǎn)藥品協(xié)查遇有相同的困難，就是被請求單位可能不予配合或配合不到位。

    為避免上述問題，需要公開注冊、備案的信息，建立進口藥品核查協(xié)查網(wǎng)，明確由專人專門機構負責，健全核查協(xié)查的督查督辦制度，實行責任追究制，從而使進口藥品信息核查協(xié)查達到快速、便捷、準確的目標。

    附碼——使進口藥可溯源

    當前較為迫切的工作是，將已經(jīng)實行的基本藥物和特殊藥品電子監(jiān)管碼的賦碼形式盡快運用到進口藥品上，實現(xiàn)進口藥品每一個銷售環(huán)節(jié)可查、可控、可追溯，并與進口注冊證、通關單復印件上銷售企業(yè)的公章對應。

上一頁12下一頁