“保健食品亂象根源就是缺乏監(jiān)管，也就是市場沒有正規(guī)的游戲規(guī)則。”中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會秘書長王大宏告訴記者。

　　從中華鱉精事件開始，再到三株口服液、核酸風波等，中國保健行業(yè)的消費剛性和風險與日俱增。經過上20世紀80年代中期大規(guī)模的草根野蠻生長，如今信譽危機接連不斷，行業(yè)經歷了一波過山車行情。

　　在此前不久的“螺旋藻涉鉛”事件中，國家食藥監(jiān)局（SFDA）對兩次片劑檢驗不一致的結果引起了公眾的質疑。此后4月10日，廣州工商在白云區(qū)偏僻倉庫里查獲產值過億的保健品造假窩點， 4月11日，國家食藥監(jiān)局要求查處富來森膠囊等11種假冒保健食品，中國保健食品行業(yè)的之亂成為了不爭的事實。

　　在此背后，對國家推行的“藍帽”審批制度和保健食品安全底線的反思也許更能引人深究。

　　保健食品OEM：合法批號買賣猖獗

　　有保健行業(yè)相關人士對記者介紹，保健食品從申報到取得中國保健食品監(jiān)管“藍帽”標志，要經歷準備申報材料、樣品生產、試制現(xiàn)場核查、樣品送檢和專家審評“五階段”。

　　在商超琳瑯滿目的保健食品中，冒牌的“水蘇糖”、左旋肉堿膠囊、DHA魚油等產品是如何走上餐桌的？為了摸清OEM（代工）貼牌生意中的利益貓膩，記者以進口保健食品代理商的名義，與國內某貼牌廠商進行了口服膠原蛋白口服液OEM業(yè)務接洽。

　　“客戶只需自帶品牌，我方可提供包裝材料，包括配方、產品加工及三證等?！痹摴镜哪z原蛋白口服液經理陳小姐稱，“你可以先提供我方一份產品的市場推廣方案，我們根據你的產品，從品牌定位，策劃到化妝品的研發(fā)、生產、制作進行包裝，‘締造’出新的知名品牌?！?/p>

　　當問及如何辦理產品審核資質證明時，該人士透露，“由于健字號審批流程起碼需要走2年，因此我們OEM代加工的企業(yè)只能提供QS食字文號?！?/p>

　　事實上，據記者了解，由于《保健食品監(jiān)督管理條例》尚未出臺，套號生產仍是監(jiān)管的灰色地帶。

　　“這是否意味著代工的OEM產品只能在商超流通，而不能進入藥房等終端渠道？”面對疑惑，該人士給予了肯定的回答，但表示“公司有資源可幫客戶提供包括個性配方，申報文號和市場策劃的一條龍服務?！?/p>

　　記者了解到，這家名為 “海南英賽德信息系統(tǒng)有限公司”的保健品OEM加工廠家，宣稱擁有“中國最大的保健品制造基地”，目前在上海、天津各自擁有食品飲料和保健產品的加工基地。并稱，“十多條生產線均通過了國家GMP認證以及ISO9001國際質量管理體系認證?！?/p>

　　“如何保證你們提供的OEM產品是符合國家質量控制體系的？”該人士稱，“你放心好了，我們天龍藥業(yè)是我們的集團公司，做主營口服液、片劑、膠囊劑的OEM/ODM出口加工，已經超過十多年經驗?！?/p>

　　工商資料顯示，這家實際注冊資本僅為10萬元，標榜企業(yè)性質屬國有企業(yè)。不過，記者從該負責人口中得知，實際上這家OEM廠商是民企，在溝通中還不斷自豪地向記者介紹“驕人”的成功案例。

　　“你只需有一個工商審批的品牌，我們就可以提供任何獨特配方的OEM產品，這都是和中科院合作的?！标愋〗阃嘎?，“或者你沒有品牌，我們都可以提供現(xiàn)有的品牌產品代理和批發(fā)，近期抗氧化保健食品的確很熱銷，2萬瓶口服液就可以起訂?！?/p>

　　隨后記者致電專為保健食品軟膠囊進行貼牌加工的“榮成百合生物技術有限公司”，公司招商部李經理稱，“同樣可以提供OEM產品配方研發(fā)和健字號申報”，獲取合法批號的手法和“海南英賽德”大同小異。

　　保健市場發(fā)展或面臨“緊箍咒”

　　調查發(fā)現(xiàn)，目前國內不少打著正規(guī)軍旗號的保健品存在低價貼牌生產的現(xiàn)象。記者就此向此前深陷“鉛風波”的某上市公司了解，相關負責人稱，“對公司產品被冒牌OEM的情況并不了解?！?/p>

　　廣東省保健協(xié)會秘書長張詠在記者采訪時稱，“國內保健食品OEM行業(yè)還存在疏漏的監(jiān)管空白地帶”?！皞€別小廠從大廠借來批準文號，套用、偽造甚至更改批號，為產品資格套上‘合法外衣’大做文章，成為了保健品市場亂象難以根治的一個‘毒瘤’”。

　　“有的企業(yè)申請了五六十個保健食品批準文號，但他們自己并不生產，而是將這些批準文號租賃給多家山寨廠使用，每年收取8萬-10萬不等的轉讓費?！睆堅伇硎荆@種做法在黑市相當普遍，部分保健食品企業(yè)甚至還主要靠這個賺錢。

　　在保健食品的審批上，據《保健食品管理辦法》、《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》多部法規(guī)，申請人需要給國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的第三方檢驗機構提供翔實的資料，并且要向認定的檢驗機構提供產品研發(fā)報告。

　　此前據媒體披露，保健食品的審批存在一些中介機構，成為某些大牌進口保健食品的“保護傘”。從樣品生產到機構檢測，再到申報材料、試制現(xiàn)場核查，直至最后的專家評審，通過中介的“公關手段”為這些冒名品牌取得合法資質。

　　國內這些良莠不齊的保健品OEM廠商和中介機構，究竟是通過何種手段獲取合法的批文？針對“藍帽”審批的“內幕交易”問題，國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司司長童敏透露，正著手改革審評制度，或將實施電子審評和盲評。

　　很多專家望我國保健食品能“徹底革命”，參考國外管理模式，接軌進口食品管理。國務院5月份即將出臺的《保健食品管理條例》成為行業(yè)的希望。

　　中國保健協(xié)會研究員李文才表示，造成保健食品市場混亂的原因在于該行業(yè)準入門檻較低。由于保健食品行業(yè)大多奉行短、平、快的原則，在產品研發(fā)上的投入短期內難以得到回報，因此，企業(yè)為追求短期利益，往往不注重產品、技術的研發(fā)，產品長遠發(fā)展缺乏堅實的基礎。

　　保健品行業(yè)在經歷了多年的“野蠻增長”之后，即將面臨“緊箍咒”的約束。政策人士分析認為，《條例》的出臺，對于保健食品網絡銷售的門檻可能要提高，將借鑒網絡售藥的模式，采取網絡銷售許可證制度，從源頭上加強監(jiān)管。