非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案舉證義務(wù)與責(zé)任2012年06月04日09:00醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)作者：李政中

    近年來(lái)查處的假劣藥品案件，除過(guò)期失效、發(fā)霉變質(zhì)、名稱(chēng)混淆（后兩者多發(fā)生于中藥飲片）等少數(shù)情況外，絕大多數(shù)假劣藥品背后都存在購(gòu)進(jìn)渠道不明這一共性問(wèn)題。由于業(yè)務(wù)員、推銷(xiāo)員、過(guò)票掛靠個(gè)體人員等大量從事藥品銷(xiāo)售人員魚(yú)龍混雜，身份真假難辨，藥品購(gòu)進(jìn)渠道的合法性認(rèn)定變得復(fù)雜、困難。

    【案情回顧】

    2009年4月1日，某縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某村衛(wèi)生站現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該村衛(wèi)生站現(xiàn)存阿莫西林膠囊等藥品的來(lái)貨單據(jù)不符：其提供的2張來(lái)貨單據(jù)上顯示為四川同利藥業(yè)有限公司的銷(xiāo)售出庫(kù)單，客戶(hù)名分別為通江縣中醫(yī)院、通江縣廣納中心衛(wèi)生院，于2009年3月分兩次購(gòu)進(jìn)。但該村衛(wèi)生站沒(méi)有對(duì)這兩批藥品建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，也沒(méi)有索取供貨方的資料證明，執(zhí)法人員以涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品立案調(diào)查。調(diào)查取證期間，該村衛(wèi)生站稱(chēng)其藥品是四川同利藥業(yè)一位業(yè)務(wù)員銷(xiāo)售的，驗(yàn)收時(shí)只核實(shí)了來(lái)貨單據(jù)上的數(shù)量和單價(jià)，沒(méi)有核實(shí)其姓名及身份真實(shí)性。

    對(duì)該村衛(wèi)生站現(xiàn)存的阿莫西林膠囊等藥品，其提供的來(lái)貨單據(jù)客戶(hù)名為通江縣中醫(yī)院、通江縣廣納中心衛(wèi)生院，不能作為其購(gòu)進(jìn)藥品的來(lái)貨單據(jù)，不能作為證明其采購(gòu)渠道合法的依據(jù)，故推定該村衛(wèi)生站為非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條規(guī)定，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條的規(guī)定，對(duì)此擬作出沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品、沒(méi)收違法所得、處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額3倍罰款的行政處罰。

    【兩種處罰觀(guān)點(diǎn)】

    第一種觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為：其一，《藥品管理法》第34條明確：藥品必須從合法渠道購(gòu)進(jìn)，這是當(dāng)事人的法定義務(wù)。購(gòu)進(jìn)票據(jù)是證明渠道合法的重要證據(jù)之一，作為藥品監(jiān)督機(jī)關(guān)，有權(quán)要求其提供，如果當(dāng)事人不能提供與其購(gòu)進(jìn)藥品相符的購(gòu)進(jìn)票據(jù)，可推定其購(gòu)進(jìn)渠道不合法；其二，作為直接面對(duì)最終消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)使用單位理應(yīng)承擔(dān)較其他行業(yè)更多的義務(wù)和更重的社會(huì)責(zé)任，這種責(zé)任和義務(wù)體現(xiàn)在對(duì)購(gòu)進(jìn)渠道的證明上。當(dāng)事人在說(shuō)明其藥品來(lái)源方面的證明能力和便利程度上相比執(zhí)法部門(mén)占有絕對(duì)的優(yōu)勢(shì)，履行證據(jù)提供義務(wù)并不會(huì)增加額外的負(fù)擔(dān)或侵犯其合法權(quán)益。如果一味強(qiáng)調(diào)行政機(jī)關(guān)的舉證責(zé)任，要求執(zhí)法人員在毫無(wú)線(xiàn)索和頭緒的條件下查清藥品的真實(shí)流通渠道，往往產(chǎn)生大量成本付出卻達(dá)不到理想的效果，最終無(wú)疑是保護(hù)了違法者的既得非法利益，姑息縱容了違法行為，這將是藥品安全極大的不穩(wěn)定因素，也嚴(yán)重背離了以《藥品管理法》為代表的行業(yè)監(jiān)管法律體系確保藥品質(zhì)量安全的立法本意。故本案應(yīng)定性為非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，并進(jìn)行處罰，但考慮該村衛(wèi)生站并非主觀(guān)故意，可考慮從輕處罰。

    第二種觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，行政處罰應(yīng)體現(xiàn)立法本意，還原事實(shí)真相，確保處罰公信力。查處非法渠道購(gòu)進(jìn)類(lèi)案件，應(yīng)全面收集證據(jù)，對(duì)于不能提供相關(guān)證據(jù)，又拒不承認(rèn)違法的行政相對(duì)人，執(zhí)法部門(mén)可就藥品的品名、批號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家等信息向供貨方核實(shí)，依照核實(shí)結(jié)果定性處罰。本案中，該村衛(wèi)生站在調(diào)查中的涉案藥品是從四川同利藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)，并沒(méi)有和通江縣中醫(yī)院、通江縣廣納中心衛(wèi)生院發(fā)生藥品買(mǎi)賣(mài)行為，而本案執(zhí)法人員沒(méi)有對(duì)供貨企業(yè)四川同利藥業(yè)有限公司進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，單從供貨清單客戶(hù)名稱(chēng)不符推定非法渠道購(gòu)藥，證據(jù)孤立，證明力弱。筆者認(rèn)為這是一件典型的疑似非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案，不應(yīng)按非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行處罰。

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