絡(luò)零售商Bodybuilding.com,LLC（以下簡(jiǎn)稱LLC）及該公司前總裁JeremyDeLuca與愛(ài)達(dá)荷州檢察官達(dá)成認(rèn)罪協(xié)議。檢察官對(duì)其違反食品藥品化妝品法，銷售違標(biāo)藥進(jìn)行犯罪指控。根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦審判法，公司違反食品藥品化妝品法銷售違標(biāo)產(chǎn)品的，最高可被處以銷售貨值金額兩倍的罰款。在認(rèn)罪協(xié)議中，LLC供述共計(jì)銷售了價(jià)值350萬(wàn)美元的違標(biāo)藥，同意支付700萬(wàn)美元的罰金，DeLuca同意支付60萬(wàn)美元罰金。

    LLC和DeLuca已是第五個(gè)和第六個(gè)被指控的被告。LLC在2006年3月至2009年9月期間，銷售過(guò)五種標(biāo)示為膳食補(bǔ)充劑，實(shí)質(zhì)上是藥品的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品含有同化類固醇或其衍生物，均貼有“增強(qiáng)肌肉，塑造體形并改善機(jī)體功能”的標(biāo)簽，并以此作為促銷手段，F(xiàn)DA認(rèn)為這些產(chǎn)品不能稱為膳食補(bǔ)充劑，而應(yīng)定性為藥品。

    DSHEA膳食補(bǔ)充劑規(guī)定

    在美國(guó)，作為膳食補(bǔ)充劑銷售的產(chǎn)品，必須符合《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法》（DSHEA）規(guī)定，確保是含有真正的膳食成分，而不能用合成類固醇或其衍生物來(lái)冒充。違反了食品藥品化妝品法的企業(yè)或個(gè)人，必須為自己的行為承擔(dān)法律責(zé)任。

    在美國(guó)，藥品需要嚴(yán)格審批證明安全有效性后才可上市銷售，而膳食補(bǔ)充劑不需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)就可上市銷售，因此其門(mén)檻相比藥品而言要低得多。但是膳食補(bǔ)充劑也有嚴(yán)格的要求：首先，對(duì)膳食補(bǔ)充劑成分有明確要求。DSHEA規(guī)定，膳食補(bǔ)充劑是指一種旨在補(bǔ)充膳食的產(chǎn)品，它可能含有一種或多種如下膳食成分：一種維生素、一種礦物質(zhì)、一種草本（草藥）或其他植物、一種氨基酸、一種用以增加每日總攝入量來(lái)補(bǔ)充膳食的食物成分，或以上成分的一種濃縮物、代謝物、成分、提取物或組合產(chǎn)品等。LLC銷售的所謂膳食補(bǔ)充劑中非法添加了同化類固醇，在美國(guó)，類固醇屬于管制藥品，有專門(mén)的控制法案管理。

    其次，標(biāo)簽上的產(chǎn)品功能聲明對(duì)這類產(chǎn)品來(lái)說(shuō)極為重要。FDA對(duì)膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽的產(chǎn)品功能聲明有嚴(yán)格的規(guī)定。DSHEA嚴(yán)禁膳食補(bǔ)充劑在標(biāo)簽和廣告上聲稱有藥物作用，即不允許聲稱產(chǎn)品可以治療、診斷或預(yù)防某種疾病等藥物作用，一旦有這些內(nèi)容，產(chǎn)品將會(huì)被FDA作為非法藥品論處。對(duì)此類誤導(dǎo)、欺騙公眾的違法行為，從生產(chǎn)者到各級(jí)銷售商都會(huì)從重處罰，體現(xiàn)了公眾健康權(quán)至上原則，這與我國(guó)監(jiān)管部門(mén)提出的“五不放過(guò)”原則頗為相似。

    我國(guó)法規(guī)對(duì)非法添加的規(guī)定

    在我國(guó)，食品、保健品中非法添加西藥成分的事情也層出不窮，老百姓深受其害。最近，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單》，共涉及減肥、輔助降糖、抗疲勞、調(diào)節(jié)免疫、改善睡眠、輔助降血壓等六大類保健品，常見(jiàn)的非法添加物質(zhì)有西布曲明、格列苯脲、西地那非等。這些違法食品、保健品有個(gè)共同特點(diǎn)，即宣傳無(wú)毒無(wú)害見(jiàn)效快。

    我國(guó)監(jiān)管部門(mén)一直在打擊此類違法行為，相關(guān)法律法規(guī)也很完善。《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條規(guī)定：食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品中添加藥品違反本法規(guī)定，由有關(guān)主管部門(mén)按照各自職責(zé)分工，沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2000元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額2倍以上5倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

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