美國(guó)國(guó)立癌癥研究所（NCI）組織的一項(xiàng)旨在研究塞來昔布新的適應(yīng)癥——預(yù)防結(jié)腸腺瘤息肉（APC）的臨床研究顯示：與服用安慰劑的患者相比，服用塞來昔布的患者發(fā)生心血管疾病的危險(xiǎn)性增加。在這項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，服用塞來昔布400mg，一天兩次的患者，心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性為服用安慰劑的患者的3.4 倍。服用塞來昔布200mg，一天兩次的患者，心血管疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性為服用安慰劑的患者的2.5 倍。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，患者的平均用藥時(shí)間為33個(gè)月。NCI向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理（FDA）報(bào)告了上述情況，2004年12月17日，F(xiàn)DA發(fā)表聲明要求暫停塞來昔布的臨床試驗(yàn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）對(duì)此事件給予了高度關(guān)注并對(duì)相關(guān)的信息進(jìn)行了跟蹤。 　　塞來昔布，商品名為西樂葆，是昔布類非甾體抗炎藥，能特異性抑制環(huán)氧化酶-2（Cox-2），臨床上主要用于治療骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及家族性腺瘤息肉的輔助治療。1998年被批準(zhǔn)在美國(guó)上市，現(xiàn)已經(jīng)在72個(gè)國(guó)家（地區(qū)）上市。2000年9月， SFDA批準(zhǔn)輝瑞制藥有限公司的塞來昔布進(jìn)口分裝并在中國(guó)上市。 　　目前，塞來昔布引起心血管疾病的危險(xiǎn)性還有待進(jìn)一步研究，SFDA將密切跟蹤該藥的安全性評(píng)估進(jìn)展，并已要求輝瑞制藥有限公司及時(shí)報(bào)告相關(guān)信息。為了公眾用藥安全，提醒服用該藥的患者出現(xiàn)與心血管系統(tǒng)相關(guān)的不適時(shí)，一定要及時(shí)咨詢醫(yī)生。醫(yī)生要結(jié)合這個(gè)新的信息評(píng)估每個(gè)患者服用塞來昔布的風(fēng)險(xiǎn)和益處，建議考慮其他的治療方案。如果醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)使用可以使病人受益，建議使用最低有效劑量。