由于普遍得不到各國(guó)政府的重視，又無(wú)相應(yīng)的法律保障，加上強(qiáng)勢(shì)的化學(xué)藥品的競(jìng)爭(zhēng)，中醫(yī)藥在歐洲市場(chǎng)的發(fā)展舉步維堅(jiān)，就目前情況而言，只能作為民間的一種替代療法存在、發(fā)展，中草藥通常也只能作為營(yíng)養(yǎng)品或食品添加劑、化妝品等進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。 針對(duì)營(yíng)養(yǎng)食品或食品添加劑，歐盟有兩個(gè)相關(guān)法規(guī)，其它國(guó)家也有各自的法規(guī)。 －－歐盟法規(guī) 歐盟“２５８／９７／ＥＣ法規(guī)”主要針對(duì)新型食品、歐盟以外國(guó)家來(lái)源的食品和食品添加劑。評(píng)估以營(yíng)養(yǎng)價(jià)值為標(biāo)準(zhǔn)。 歐盟“２００２／４６／ＥＣ法規(guī)”明確指出：“營(yíng)養(yǎng)品或食品添加劑”是指具有營(yíng)養(yǎng)價(jià)值的營(yíng)養(yǎng)品，或是具有營(yíng)養(yǎng)、生理作用的其它物質(zhì)。生產(chǎn)的目的是對(duì)正常飲食的補(bǔ)充。產(chǎn)品劑型可以是膠囊、含片、片劑、丸劑、粉劑、口服液或滴劑。 －－比利時(shí)法規(guī) 比利時(shí)對(duì)植物來(lái)源、標(biāo)簽要求、申報(bào)材料等作了法律規(guī)定。就植物來(lái)源制定了３個(gè)名冊(cè)，這３個(gè)名冊(cè)分別是：１、危險(xiǎn)植物禁用名冊(cè)。此類植物禁止作為食品生產(chǎn)銷售；２、種植和野生食用菌類名冊(cè)；３、允許作為食品添加劑的植物名冊(cè)，此名單至少有２５０種植物。對(duì)于沒(méi)有列入名冊(cè)的植物，衛(wèi)生部專家委員會(huì)根據(jù)申報(bào)人提供的詳細(xì)文獻(xiàn)科技資料定期討論歸類。 要求提供的申報(bào)材料包括：產(chǎn)品性質(zhì)，產(chǎn)品成分（含定性定量），營(yíng)養(yǎng)成分分析（熱量、碳水化合物、脂質(zhì)、蛋白質(zhì)），毒性和穩(wěn)定性，產(chǎn)品標(biāo)簽，對(duì)于產(chǎn)品定期分析的承諾。 －－法國(guó)法規(guī) 法國(guó)“７９－４８（１９７９）法規(guī)”規(guī)定３４種藥物植物可以在藥物系統(tǒng)以外作為食品添加劑自由銷售。目前正計(jì)劃擴(kuò)大到１４０種藥用植物，有關(guān)法規(guī)正在制定之中。 法國(guó)“２００３年２月法律（草案）”試圖尋求與歐盟相協(xié)調(diào)的有關(guān)食品添加劑法規(guī)。這一法規(guī)主要基于以下四個(gè)方面：區(qū)分生理作用（食品）和病理作用（藥物）；祛除有潛在毒性的植物，包括副作用、與其它藥物的交叉作用以及與劑型有關(guān)的危險(xiǎn)；在歐洲傳統(tǒng)使用３０年以上；原材料和成品的高質(zhì)量。 “２００３年２月法律（草案）”對(duì)要求營(yíng)養(yǎng)品或食品添加劑的申報(bào)資料包括以下內(nèi)容： １、植物學(xué) －－命名：拉丁名，科，別名和所在地名稱 －－使用部位：已具有的專題文獻(xiàn)資料：包括藥典、世界衛(wèi)生組織及其它資料；相近品種有混淆可能的有毒品種 －－來(lái)源地及生長(zhǎng)過(guò)程 ２、化學(xué)成分 －－成分的化學(xué)類別：（生物堿、黃酮、皂甙…）及單體成分 －－成分含量及分析手段 －－成分含量影響：采收季節(jié)、種植環(huán)境等 ３、藥理學(xué) －－臨床：作用，劑型，給藥途徑，劑量等 －－體內(nèi)藥理試驗(yàn)：作用、動(dòng)物品種、劑型、給藥途徑、劑量等 －－體外藥理試驗(yàn) ４、毒理學(xué) －－癥狀：急性，亞急性，致癌，基固突變，致畸 ５、應(yīng)用情況 －－作為藥品（法國(guó)藥品批號(hào)或其他國(guó)藥品批號(hào)，文獻(xiàn)）：藥用部位，劑型，劑量，給藥途徑，用途，應(yīng)用歷史 －－作為保健品：使用部位，劑型，劑量，給藥途徑，用途，應(yīng)用歷史 ６、其它 －－毒性或潛在毒性（致癌性，致基因突變，致畸胎，致過(guò)敏） －－副作用 －－禁忌（孕婦，哺乳，兒童或特殊職業(yè)） －－藥物交叉作用 －－與劑型有關(guān)的危險(xiǎn) －－藥理警示資料 還需提供技術(shù)資料，包括以下三部分：經(jīng)營(yíng)公司情況和產(chǎn)品簡(jiǎn)介；科技資料；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)。 并對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容提出如下要求：產(chǎn)品說(shuō)明必須明確、避免誤導(dǎo)，包括植物名稱和產(chǎn)品組成、每天的推薦用量、規(guī)定不得超過(guò)的日用量。標(biāo)簽上必須印刷“在兒童觸摸不到的地方儲(chǔ)存”和“此效果為傳統(tǒng)使用上認(rèn)可，未經(jīng)臨床確證”。