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藥監(jiān)局報告稱抗感染藥物嚴重不良反應事件高發(fā)

中國虎網(wǎng) 2012/8/17 13:29:06 來源: 未知
        國家藥監(jiān)局發(fā)布監(jiān)測年度報告提醒,中老年人應加強用藥監(jiān)護     日前,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布2011年藥品不良反應監(jiān)測年度報告,2011年國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到藥品不良反應/事件報告852799份,其中化學藥品中抗感染類在總不良反應/事件報告和嚴重不良反應/事件報告中均排首位,排名前三位的分別是頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類。檢測還發(fā)現(xiàn),嚴重不良反應/事件報告中,中老年患者比例升高,提醒中老年人應加強用藥監(jiān)護。     中藥注射劑注射風險高     國家藥監(jiān)局介紹,此次報告從藥品不良反應報告總體概況、藥品不良反應/事件報告統(tǒng)計分析、藥品風險控制措施總結(jié)等三個方面通報了年度藥品不良反應情況。在所收到的2011年藥品不良反應/事件報告中,新的和嚴重的藥品不良反應/事件報告145769份,占同期報告總數(shù)的17.1%,與2010年相比基本相同。     2011年藥品不良反應/事件報告統(tǒng)計分析顯示,中藥注射劑依然是中藥制劑的主要風險,2011年中藥注射劑不良反應/事件報告數(shù)量排名前3名的藥品分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑和參麥注射劑。     此外,頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類所占報告比率分別為:34.8%、14.0%和12.2%,靜脈注射給藥安全風險較高,這提示選擇合理的給藥途徑可減少不良反應率。     對多個存安全隱患藥物進行管理     根據(jù)報告,2011年國家食品藥品監(jiān)管局在分析評估藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)的基礎上,對發(fā)現(xiàn)存在安全性隱患的藥品采取了相關管理措施。     首先是發(fā)布藥品安全警示信息,全年共發(fā)布《藥品不良反應信息通報》9期,通報了9個(類)藥品安全性信息。發(fā)布《藥物警戒快訊》11期,報道了60余種藥品安全性信息;其次是修改異維A酸制劑、尼美舒利口服制劑產(chǎn)品說明書,對藥品風險進行明確提示;三是發(fā)布通知加強了尼美舒利口服制劑使用管理;四是撤銷含右丙氧芬的藥品制劑、阿米三嗪蘿巴新片(復方阿米三嗪片)、鹽酸克侖特羅片劑的藥品批準證明文件或藥品標準;五是對黃體酮注射液等部分品種不良反應發(fā)生率高的生產(chǎn)企業(yè)進行約談。(記者李劼)
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