站共同發(fā)布了首部關(guān)于藥品物流作業(yè)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《藥品物流服務(wù)規(guī)范》（下稱《規(guī)范》），并公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)稿。該標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口，中國(guó)物流與采購(gòu)聯(lián)合會(huì)冷鏈物流專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)、國(guó)藥控股股份有限公司等單位牽頭組織起草。

    《規(guī)范》是巨大的進(jìn)步，是有效提高我國(guó)藥品流通過(guò)程物流服務(wù)質(zhì)量水平的關(guān)鍵性文件，從征求意見(jiàn)稿來(lái)看，條款注重了藥品流通商業(yè)環(huán)節(jié)的物流過(guò)程管理，但仍存在不少有待完善的地方。

    管理對(duì)象和環(huán)節(jié)需增加

    《規(guī)范》的主要內(nèi)容集中在藥品流通的物流倉(cāng)儲(chǔ)、物流運(yùn)輸配送、信息服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)控制和投訴處理等方面，同時(shí)提出了相關(guān)的評(píng)價(jià)藥品物流服務(wù)質(zhì)量的管控標(biāo)準(zhǔn)。但是，上述內(nèi)容主要是以藥品流通商業(yè)批發(fā)環(huán)節(jié)為核心，對(duì)藥品的出廠物流、藥品在零售藥房（或醫(yī)療機(jī)構(gòu)）直達(dá)病患的終端物流、藥品的逆向物流（如退貨）等方面提及不多。最為關(guān)鍵的是，對(duì)藥品在社會(huì)物流企業(yè)的服務(wù)規(guī)范，少有涉及。

    事實(shí)上，近些年通過(guò)推廣GSP標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)商業(yè)企業(yè)對(duì)藥品流通的過(guò)程管理已經(jīng)越來(lái)越規(guī)范，只是欠缺法定的操作標(biāo)準(zhǔn)而已。在藥品流通過(guò)程中，將藥品托運(yùn)給各類運(yùn)輸企業(yè)的現(xiàn)象大量存在，尤其是一些疫苗、冷藏品等也要通過(guò)航空快遞實(shí)現(xiàn)流通，因此按照公路運(yùn)輸、鐵路運(yùn)輸、航空運(yùn)輸?shù)姆诸?，?duì)各類社會(huì)物流企業(yè)的藥品物流服務(wù)進(jìn)行規(guī)范，是大勢(shì)所趨。

    但讓人揪心的是，藥品在社會(huì)物流企業(yè)的托運(yùn)過(guò)程，完全脫離了藥監(jiān)部門的監(jiān)管和GSP規(guī)范的約束，這是藥品流通的一大隱患。因此，筆者認(rèn)為藥品的物流服務(wù)規(guī)范，不僅是針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而設(shè)，更應(yīng)該要求所有涉及藥品流通過(guò)程的物流環(huán)節(jié)都應(yīng)遵守。但本次《規(guī)范》典型的約束對(duì)象是醫(yī)藥公司，而非所有物流企業(yè)，因此筆者認(rèn)為適用的對(duì)象必須要大擴(kuò)容。解決了社會(huì)藥品物流操作的問(wèn)題，也就等于解決了制藥企業(yè)藥品出廠物流的問(wèn)題。

    另外，藥品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房或者零售藥企后，到達(dá)病患手中還需要過(guò)程，期間的物流管理以及藥品退回批發(fā)或制藥企業(yè)的逆向物流，一直是我國(guó)藥品流通管理過(guò)程中的空白。事實(shí)上，藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和零售藥店，同樣涉及到溫濕度的管理，甚至更多地面臨拆零分配的現(xiàn)象。如果缺乏監(jiān)管，期間發(fā)生溫濕度不達(dá)標(biāo)、藥品污染、物流分拆出錯(cuò)等現(xiàn)象是難免的。退貨管理更是令人擔(dān)憂，許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于處在藥品流通的強(qiáng)勢(shì)地位，常常無(wú)理由地隨意退貨，那么冷藏藥品的退貨過(guò)程是否納入了規(guī)范管理，直接關(guān)系到藥品的藥效問(wèn)題。

    倉(cāng)儲(chǔ)條款待優(yōu)化

    本次征求意見(jiàn)稿，筆者認(rèn)為跟過(guò)去的版本有了很大的改進(jìn)，涉及的商業(yè)流通環(huán)節(jié)較廣，但仍有一些典型的細(xì)節(jié)可以完善。

    以倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)為例，《規(guī)范》5.2.1要求“應(yīng)依據(jù)訂貨信息和隨貨清單，對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，做好記錄”。筆者認(rèn)為，這一條款很有必要，在現(xiàn)實(shí)業(yè)務(wù)中，許多單位存在貨物已經(jīng)到達(dá)倉(cāng)庫(kù)，ERP系統(tǒng)中沒(méi)有采購(gòu)信息，必需驗(yàn)收部門電話通知，采購(gòu)員才后補(bǔ)采購(gòu)訂單的現(xiàn)象。本條款彌補(bǔ)了現(xiàn)實(shí)業(yè)務(wù)的不足。當(dāng)然，該條款能夠執(zhí)行的核心，并不在于物流部門的操作，而是采購(gòu)部門必須提前下采購(gòu)訂單，因此本規(guī)范出臺(tái)后，還應(yīng)有其他的相應(yīng)文件與本規(guī)范對(duì)接。

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